Ce este Palonosetron Hospira și pentru ce se utilizează?
Palonosetron Hospira este indicat pentru prevenirea greaței și vărsăturilor asociate chimioterapiei (terapie anticancer). Se utilizează la adulți și copii cu vârsta de peste o lună care urmează chimioterapie cu medicamente cu potențial puternic (cum ar fi cisplatina) sau moderat (cum ar fi ciclofosfamida, dexorubicina sau carboplatina) de a provoca greață și vărsături.
Palonosetron Hospira este un „medicament generic”. Aceasta înseamnă că Palonosetron Hospira este similar cu un „medicament de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) numit Aloxi. Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, consultați întrebările și răspunsurile făcând clic aici.
Palonosetron Hospira conține substanța activă palonosetron.
Cum se utilizează Palonosetron Hospira?
Palonosetron Hospira trebuie administrat numai înainte de chimioterapie și poate fi obținut numai pe bază de rețetă. Este disponibil ca soluție injectabilă și trebuie administrat de un profesionist din domeniul sănătății cu aproximativ 30 de minute înainte de începerea chimioterapiei.Doza recomandată pentru adulți este de 250 micrograme, injectată într-o venă timp de 30 de secunde. Pentru a-i crește eficacitatea, medicamentul poate fi administrat cu un corticosteroid (un alt tip de medicament care poate fi utilizat pentru a preveni greața și vărsăturile). La copii, soluția trebuie administrată sub formă de perfuzie (picurare) într-o venă timp de 15 minute. la o doză de 20 micrograme pe kilogram de greutate corporală.
Cum acționează Palonosetron Hospira?
Substanța activă din Palonosetron Hospira, palonosetronul, este un „antagonist 5HT3”, ceea ce înseamnă că împiedică o substanță chimică din organism numită 5-hidroxitriptamină (5HT, cunoscută și sub numele de serotonină) să se lege de receptorii 5HT3 din intestin. Când 5HT se leagă de acești receptori, de obicei provoacă greață și vărsături. Prin blocarea acestor receptori, Palonosetron Hospira previne greața și vărsăturile care apar adesea după chimioterapie.
Ce beneficii a prezentat Palonosetron Hospira în timpul studiilor?
Compania a prezentat date despre palonosetron din literatura publicată. Nu au fost necesare alte studii, deoarece Palonosetron Hospira este un medicament generic care se administrează prin injecție și conține aceeași substanță activă ca medicamentul de referință, Aloxi.
Care este riscul asociat cu Palonosetron Hospira?
Deoarece Palonosetron Hospira este un medicament generic, beneficiile și riscurile sale sunt considerate aceleași cu cele ale medicamentului de referință.
De ce a fost aprobat Palonosetron Hospira?
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, Palonosetron Hospira s-a dovedit a fi comparabil cu Aloxi. Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Aloxi, beneficiile depășesc riscurile identificate și a recomandat ca Palonosetron Hospira să fie aprobat pentru utilizare în UE.
Ce măsuri se iau pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Palonosetron Hospira?
A fost elaborat un plan de gestionare a riscurilor pentru a se asigura că Palonosetron Hospira este utilizat cât mai sigur posibil. Pe baza acestui plan, informațiile privind siguranța au fost adăugate la rezumatul caracteristicilor produsului și prospectul pentru Palonosetron Hospira, inclusiv măsurile de precauție adecvate care trebuie urmate de profesioniștii din domeniul sănătății și pacienți.
Mai multe informații despre Palonosetron Hospira
Pentru versiunea completă a Palonosetron Hospira EPAR, vă rugăm să consultați site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Pentru mai multe informații despre terapia cu Palonosetron Hospira, citiți prospectul (inclus în EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul dvs. Versiunea completă a EPAR pentru medicamentul de referință poate fi găsită și pe site-ul agenției.
Informațiile despre Palonosetron Hospira publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
