Ce este Pioglitazone Accord?
Pioglitazone Accord este un medicament care conține substanța activă pioglitazonă. Este disponibil în tablete (15, 30 și 45 mg).
Pioglitazone Accord este un „medicament generic”. Aceasta înseamnă că Pioglitazone Accord este similar cu un „medicament de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) numit Actos.
Pentru ce se utilizează Pioglitazone Accord?
Pioglitazone Accord este indicat pentru tratamentul diabetului de tip 2 la adulți (cu vârsta de 18 ani și peste), în special la cei care sunt supraponderali. Se utilizează împreună cu dieta și exercițiile fizice.
Pioglitazone Accord este utilizat singur la pacienții pentru care metformina (un alt medicament pentru diabet) nu este adecvată.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Cum se utilizează Pioglitazone Accord?
Doza inițială recomandată de Pioglitazone Accord este de 15 sau 30 mg o dată pe zi. Această doză poate fi crescută după o săptămână sau două până la 45 mg o dată pe zi dacă este nevoie de un control mai bun al glicemiei (zahărului). Pioglitazone Accord nu trebuie utilizat la pacienții dializați (o tehnică de eliminare a sângelui utilizată la persoanele cu afecțiuni renale). Comprimatele trebuie înghițite cu apă.
Tratamentul cu Pioglitazone Accord trebuie revizuit după o perioadă cuprinsă între trei și șase luni și întrerupt la pacienții care nu beneficiază suficient. Medicii prescriptori trebuie să confirme beneficiul continuu pentru pacienți la analizele ulterioare.
Cum acționează Pioglitazone Accord?
Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul de glucoză din sânge sau în care organismul nu poate utiliza insulina în mod eficient. Substanța activă din Pioglitazone Accord, pioglitazona, face ca celulele (grăsimile, mușchii și ficatul) să fie mai sensibile la insulină, ceea ce permite organismului să utilizeze mai bine insulina pe care o produce. Ca urmare, acestea sunt reduse. ajută la controlul diabetului de tip 2.
Cum a fost studiat Pioglitazone Accord?
Deoarece Pioglitazone Accord este un medicament generic, studiile efectuate la pacienți s-au limitat la teste pentru a demonstra că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Actos. Două medicamente sunt bioechivalente atunci când produc aceleași niveluri de substanță activă în organism.
Care sunt beneficiile și riscurile Pioglitazone Accord?
Deoarece Pioglitazone Accord este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile sale sunt considerate aceleași cu cele ale medicamentului de referință.
De ce a fost aprobat Pioglitazone Accord?
CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, Pioglitazone Accord s-a dovedit a avea o calitate comparabilă și că este bioechivalent / comparabil cu Actos. Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Actos, beneficiile depășesc riscurile identificate. și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Pioglitazone Accord.
Alte informații despre Pioglitazone Accord
La 21 martie 2012, Comisia Europeană a emis o „autorizație de introducere pe piață” pentru Pioglitazone Accord, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene.
Pentru mai multe informații despre terapia cu Pioglitazone Accord, citiți prospectul (inclus în EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 08-2011.
Informațiile despre Pioglitazone Accord publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
