Ce este Pramipexol Accord - Pramipexol?
Pramipexol Accord este un medicament care conține substanța activă pramipexol. Este disponibil în tablete (0,088; 0,18; 0,35; 0,7 și 1,1 mg).
Pramipexol Accord este un „medicament generic”. Aceasta înseamnă că Pramipexol Accord este similar cu un „medicament de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) numit Mirapexin.
Pentru ce se utilizează Pramipexol Accord?
Pramipexol Accord este utilizat pentru tratarea simptomelor următoarelor boli:
Boala Parkinson, care este o tulburare mentală progresivă care provoacă tremur, mișcare lentă și rigiditate musculară; Pramipexol Accord poate fi utilizat singur sau în combinație cu levodopa (un alt medicament pentru boala Parkinson) în orice stadiu al bolii, inclusiv etapele ulterioare când efectul levodopa scade;
sindromul picioarelor neliniștite moderate până la severe (o tulburare care vă determină să vă mișcați picioarele necontrolat pentru a opri sentimentele de disconfort, durere sau disconfort din corp, mai ales noaptea); Pramipexol Accord este utilizat atunci când nu se poate identifica o cauză specifică a tulburării.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Cum se utilizează Pramipexol Accord - Pramipexol?
Pentru boala Parkinson, doza inițială este de un comprimat de 0,088 mg de trei ori pe zi. La fiecare cinci până la șapte zile, doza trebuie crescută până când simptomele sunt controlate fără a provoca reacții adverse care nu pot fi tolerate. Doza zilnică maximă corespunde a trei comprimate de 1,1 mg. Pramipexol Accord trebuie administrat mai rar la pacienții cu probleme renale. Dacă din orice motiv tratamentul este oprit, doza trebuie scăzută treptat.
În tratamentul sindromului picioarelor neliniștite, Pramipexol Accord trebuie administrat o dată pe zi, cu două până la trei ore înainte de culcare. Doza inițială recomandată este de 0,088 mg, dar, dacă este necesar, poate fi crescută la fiecare 4-7 zile pentru a reduce în continuare simptomele, până la maximum 0,54 mg. Răspunsul pacientului și necesitatea unui tratament suplimentar trebuie evaluate după trei luni.
Comprimatele de Pramipexol Accord trebuie luate cu apă. Pentru mai multe informații, consultați prospectul.
Cum acționează Pramipexole Accord - Pramipexol?
Substanța activă din Pramipexol Accord, pramipexolul, este un agonist al dopaminei (o substanță care imită acțiunea dopaminei). Dopamina este o substanță mesageră conținută în părțile creierului care controlează mișcarea și coordonarea. La pacienții cu boala Parkinson. o pierdere a celulelor care produc dopamină, deci o reducere a cantității acestei substanțe prezente în creier, rezultând într-o deteriorare a capacității individului de a controla fiabile mișcările. Pramipexolul stimulează creierul la fel ca dopamina, permițând pacienților să-și controleze mișcările și să reducă semnele și simptomele bolii Parkinson, inclusiv tremor, rigiditate și mișcare încetinită.
Mecanismul de acțiune al pramipexolului în sindromul picioarelor neliniștite nu este încă pe deplin înțeles. Se crede că acest sindrom este cauzat de modificări ale funcționării dopaminei în creier, care poate fi corectată cu pramipexol.
Cum a fost studiat Pramipexol Accord - Pramipexol?
Deoarece Pramipexol Accord este un medicament generic, studiile s-au limitat la dovezi menite să demonstreze că medicamentul este bioechivalent cu medicamentul de referință Mirapexin.Două medicamente sunt bioechivalente atunci când produc aceleași niveluri de substanță activă în organism.
Care sunt beneficiile și riscurile Pramipexol Accord - Pramipexol?
Deoarece Pramipexol Accord este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile sale sunt considerate aceleași cu cele ale medicamentului de referință.
De ce a fost aprobat Pramipexol Accord - Pramipexol?
CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, Pramipexol Accord s-a dovedit a avea o calitate comparabilă și că este bioechivalent / comparabil cu Mirapexin. Prin urmare, CHMP consideră că, la fel ca în cazul Mirapexin, beneficiile depășesc riscurile identificate Prin urmare, Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Pramipexole Accord.
Alte informații despre Pramipexol Accord - Pramipexol
La 30 septembrie 2011, Comisia Europeană a emis o „autorizație de introducere pe piață” pentru Pramipexole Accord, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene.
Pentru mai multe informații despre terapia cu Pramipexol Accord, citiți prospectul (inclus în EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.
Versiunea completă EPAR a medicamentului de referință poate fi găsită pe site-ul agenției.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 08/2011.
Informațiile despre Pramipexole Accord - Pramipexol publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
