Caracteristicile medicamentului
ProQuad este un vaccin împotriva rujeolei, oreionului, rubeolei și varicelei. ProQuad este o suspensie care poate fi administrată subcutanat (adică printr-o injecție sub piele). Ingredientele active sunt virusurile atenuate (slăbite) care provoacă boli individuale.
Indicații terapeutice
ProQuad se administrează copiilor peste 12 luni pentru a-i proteja de cele patru boli: rujeola, oreionul, rubeola și varicela. Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Cum se folosește
ProQuad este disponibil sub formă de două componente: o pulbere care trebuie păstrată congelată și un solvent conținut într-o sticlă sau o seringă preumplută, care este depozitată în frigider sau la temperatura camerei. Imediat înainte de administrare, medicul sau asistenta medicală vor pregăti suspensia injectabilă prin dizolvarea pulberii congelate cu solventul.
Pentru protejarea împotriva varicelei sunt necesare două doze din virusul varicelei slăbit; În acest scop pot fi administrate două doze de ProQuad sau o singură doză urmată de o doză de alt vaccin care protejează numai împotriva varicelei. A doua doză în ambele cazuri se administrează la 1-3 luni după prima doză.
Mecanisme de acțiune
ProQuad este un vaccin. Vaccinurile acționează „învățând” sistemul imunitar (apărarea naturală a corpului) pentru a se apăra împotriva unei boli. ProQuad conține forme atenuate ale virusurilor care provoacă rujeola, oreionul, rubeola și varicela. Când se administrează vaccinul, sistemul imunitar recunoaște atenuează virușii ca „străini” și produce anticorpi împotriva lor. În viitor, sistemul imunitar va putea produce anticorpi mai repede atunci când este expus din nou la virusuri. Anticorpii vor ajuta la protejarea organismului împotriva bolilor. cauzate de acești viruși .
Studii efectuate
ProQuad conține viruși atenuați bine cunoscuți deja utilizați în alte vaccinuri. Atunci când ProQuad a fost studiat la oameni, a fost comparat cu „vaccinurile componente”, adică un vaccin împotriva rujeolei, oreionului și rubeolei și un vaccin împotriva varicelei. Vaccinul a fost studiat la 5446 copii. Sănătoși (12-23 luni) care au primit un Studiile efectuate au măsurat „imunogenitatea” vaccinului (adică capacitatea sa de a face sistemul imunitar să răspundă la viruși). Un studiu a analizat, de asemenea, răspunsurile la viruși. an după vaccinare la 2 108 copii.
Beneficii constatate în urma studiilor
Ratele de răspuns (care măsoară modul în care sistemul imunitar a răspuns la viruși) au fost de 97,4% pentru rujeolă, 95,8% pentru oreion, 98,5% pentru rubeolă și 91, 2% pentru varicelă. După a doua doză, ratele de răspuns au fost de 99,4% pentru rujeolă, 99,9% pentru oreion, 98,3% pentru rubeolă și 99,4% pentru varicelă, respectiv.
Riscuri asociate
Cel mai frecvent efect secundar observat în studiile efectuate a fost febra (la mai mult de unul din 10 copii) Pentru o listă completă a tuturor efectelor secundare raportate cu ProQuad, vă rugăm să consultați prospectul produsului. Copiii nu trebuie vaccinați cu Proquad dacă au alergie la orice tip de vaccin împotriva varicelei, rujeolei, oreionului și rubeolei, la oricare dintre ingredientele pe care le conțin, la neomicină sau dacă au tulburări imune.
Pentru o listă completă a tuturor restricțiilor, consultați prospectul produsului.
Motive pentru aprobare
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a decis că beneficiile ProQuad depășesc riscurile pe care le prezintă în vaccinarea concomitentă împotriva rujeolei, oreionului, rubeolei și a varicelei la copiii cu vârsta peste 12 luni. Comitetul a recomandat „autorizația de introducere pe piață” a ProQuad, recomandând administrarea unei a doua doze de vaccin împotriva varicelei pentru a completa protecția împotriva bolii.
Informatii suplimentare
La 6 aprilie 2006, Comisia Europeană a acordat Sanofi Pasteur MSD SNC o „autorizație de introducere pe piață” pentru ProQuad, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene.
Versiunea completă a EPAR pentru ProQuad este disponibilă făcând clic aici.
Ultima actualizare: 04-2006
Informațiile despre ProQuad - vaccin publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
.jpg)
