Ce este Sildenafil Ratiopharm?
Sildenafil ratiopharm este un medicament care conține substanța activă sildenafil. Este disponibil sub formă de comprimate ovale albastre (25, 50 și 100 mg).
Sildenafil ratiopharm este un „medicament generic”. Aceasta implică faptul că este similar cu un „medicament de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) numit Viagra.
Pentru ce se utilizează Sildenafil Ratiopharm?
Sildenafil ratiopharm este utilizat pentru tratarea bărbaților adulți cu disfuncție erectilă (uneori numită și impotență), care este „incapacitatea de a realiza sau menține o” erecție suficientă pentru o activitate sexuală satisfăcătoare. Este necesară stimularea sexuală pentru ca Sildenafil ratiopharm să fie eficient.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Cum se utilizează Sildenafil Ratiopharm?
Doza recomandată de Sildenafil ratiopharm este de 50 mg, după cum este necesar, care trebuie administrată cu aproximativ o oră înainte de activitatea sexuală. Dacă Sildenafil ratiopharm este luat în timpul meselor, debutul acțiunii poate fi întârziat în comparație cu administrarea acestuia în starea de repaus alimentar. 25 mg. Pacienții cu probleme hepatice sau cu probleme renale severe trebuie să înceapă tratamentul cu doza de 25 mg. Frecvența maximă de dozare recomandată este de un comprimat pe zi.
Cum acționează Sildenafil Ratiopharm?
Substanța activă din Sildenafil ratiopharm, sildenafilul, aparține unui grup de medicamente numite inhibitori ai fosfodiesterazei tip 5 (PDE5). Funcționează prin blocarea enzimei fosfodiesterază, care în mod normal descompune o substanță numită guanozin monofosfat ciclic (cGMP). În timpul stimulării sexuale normale, penisul produce cGMP care determină relaxarea mușchilor spongioși ai penisului (corpus cavernos), permițând afluxul de sângele în corpul cavernos și producerea unei erecții. Prin blocarea descompunerii cGMP, Sildenafil ratiopharm restabilește funcția erectilă. Stimularea sexuală este întotdeauna necesară pentru a realiza o erecție.
Cum a fost studiat Sildenafil Ratiopharm?
Deoarece Sildenafil ratiopharm este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste pentru a stabili dacă medicamentul este bioechivalent cu medicamentul de referință Viagra. Două medicamente sunt bioechivalente atunci când produc aceleași niveluri de substanță activă în organism.
Care sunt beneficiile și riscurile Sildenafil Ratiopharm?
Deoarece Sildenafil ratiopharm este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile sale sunt considerate aceleași cu cele ale medicamentului de referință.
De ce a fost aprobat Sildenafil Ratiopharm?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerințele legislației UE, Sildenafil ratiopharm s-a dovedit a avea o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu Viagra. Prin urmare, CHMP consideră că, în cazul Viagra, beneficiile depășesc riscurile identificate Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Sildenafil ratiopharm.
Mai multe informații despre Sildenafil Ratiopharm
La 23 decembrie 2009, Comisia Europeană a acordat ratiopharm GmbH o „autorizație de introducere pe piață” pentru Sildenafil ratiopharm valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene. „Autorizația de introducere pe piață” este valabilă timp de cinci ani și poate fi reînnoită la expirare.
Pentru versiunea completă a Sildenafil ratiopharm EPAR, faceți clic aici.
Versiunea completă EPAR a medicamentului de referință poate fi găsită și pe site-ul agenției.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 11-2009.
Informațiile despre Sildenafil Ratiopharm publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
