LIOFILIZAREA: constă în sublimarea apei din medicament; medicamentul este înghețat în liofilizatori care, în condiții particulare de presiune și temperatură (ținând seama de diagrama de stare a apei), îl determină să se îndepărteze prin sublimare (trecerea directă de la starea solidă la starea gazoasă, fără a trece prin lichid de stat) .Este o metodă care garantează eliminarea apei din medicament, ajungând la procente chiar mai mici de 5% foarte repede.
Liofilizarea se aplică surselor care sunt deosebit de bogate în apă, care din acest motiv riscă să sufere rapid procese de degradare post-recoltare. Această tehnică este aplicată tocmai pentru a evita astfel de modificări și pentru a permite o bună perioadă de valabilitate a medicamentului; este o metodă foarte costisitoare, dar și destul de populară.
Procesele moderne de liofilizare și uscare (cameră mică închisă și uscător dinamic) garantează cea mai bună perioadă de valabilitate a medicamentului în timp. Camera mică închisă este cel mai bun compromis pentru a obține un blocaj temporal al enzimelor hidrolitice și pentru a preveni nerealizarea bacteriilor, mucegaiurilor și ciupercilor; în plus, temperatura favorizează dezinfectarea medicamentului în sine.
Pe lângă cele văzute până acum, există și alte metode de promovare a duratei unui medicament; cele mai utilizate sunt STABILIZAREA și DEPOZITAREA (adăugarea conservanților). Ambele provoacă o „inhibare” nelimitată a activității enzimatice în timp, deoarece modifică structurile și funcțiile enzimelor, determinându-le să se denatureze.
Procesul de stabilizare denaturează ireversibil enzimele, prin urmare medicamentul suferă modificări numai dacă este atacat de agenți externi, în timp ce nu poate suferi modificări din activitatea endogenă. De fapt, stabilizarea este un proces drastic care se realizează prin utilizarea unei autoclave și a unor solvenți adecvați; cel mai potrivit medicament care trebuie stabilizat este cel care este foarte ușor și rapid supus degradării prin activitate enzimatică endogenă. Prin urmare, procesul de stabilizare trebuie efectuat imediat după recoltarea sursei.
Autoclava este un „aragaz sub presiune” în care temperatura și presiunea (stabile la anumite valori) joacă un rol fundamental în procesul de stabilizare; solventul utilizat poate fi alcoolul sau acetona. Medicamentul proaspăt este plasat într-un coș încărcat. De solvent, în interior Temperatura și presiunea sunt apoi aduse la niveluri constante: 120 ° C pentru temperatură, în timp ce presiunea crește la intervale de 0,5 unități până la atingerea valorilor de două sau trei ori mai mari decât atunci când presiunea a atins 0,5 unități mai mare decât presiunea atmosferică și temperatura 105-110 ° C, medicamentul se află în condițiile adecvate pentru stabilizarea efectivă, care este continuată pentru un timp cuprins între 5 și 15 minute. Executarea corectă a procesului de stabilizare necesită limitarea condițiilor de funcționare. pe cât posibil scăparea sucului vacuolar din medicament; se efectuează corect atunci când pasul d Un astfel de suc din soluție este practic nesemnificativ.
Procesul de stabilizare a autoclavei duce la denaturarea completă și totală a proteinelor și enzimelor (datorită temperaturilor și presiunilor ridicate atinse). Astfel, aceste molecule proteice își pierd permanent caracteristicile funcționale; de aceea stabilizarea este un proces ireversibil. Medicamentul stabilizat va fi modificat numai dacă este expus la factori exogeni nefavorabili.
Odată stabilizat, medicamentul nu este gata de utilizare, deoarece este încă scufundat în solvent; acest lichid va fi îndepărtat prin introducerea acestuia într-un cuptor (80 ° C). După o anumită perioadă la aceste temperaturi, medicamentul este uscat, deoarece împreună solventul este de asemenea îndepărtat din apă. În cele din urmă, medicamentul este redus la pulbere, astfel încât să fie gata pentru utilizare sănătoasă: stabilizat și pulverizat.
Dacă în autoclavă, în interiorul solventului, cantitatea de ingrediente active este neglijabilă, atunci stabilizarea a avut loc corect. Dacă această cantitate este apreciabilă, procesul nu a avut loc corect; în acest caz, există proceduri speciale pentru recuperarea medicamentului dispersat în acesta (solventul este îndepărtat prin evaporare și ingredientele active astfel obținute sunt încorporate în medicamentul uscat și pulverizat).
De reținut: stabilizarea este un proces adoptat pentru a îmbunătăți conservarea acelor medicamente care suferă o degradare endogenă rapidă după recoltare; cu toate acestea, stabilitatea principiilor active trebuie întotdeauna luată în considerare. De exemplu, dacă medicamentul este foarte degradabil și ingredientele active sunt termolabile, este evident că nu poate fi stabilizat, deoarece temperaturile atinse sunt prea mari pentru a-și menține calitatea.
Alte articole despre "Liofilizarea și stabilizarea unui medicament"
- Tinctură, tinctură mamă și macerat
- Farmacognozie
- Depozitarea medicamentului și data expirării