Ingrediente active: Seaprose S
FLAMINASE 30 mg comprimate gastrorezistente
De ce se utilizează Flaminase? Pentru ce este?
Flaminaza conține substanța activă seaprose S care este un antiinflamator.
Flaminaza este utilizată în afecțiunile respiratorii acute și cronice pentru a ajuta la subțierea mucusului (efect secretolitic).
Medicamentul este utilizat pentru tratarea inflamației și umflăturilor cauzate de acumularea de lichide (edem și umflături) în mai multe condiții:
- fracturi osoase post-operatorii, edem și vânătăi (hematoame).
- inflamație cu acumulare de puroi în jurul dinților și pe gingii (abces), după îndepărtarea dinților, întârziere, dificultate sau neregularitate în erupția dinților
- inflamația acută și cronică a membranei mucoase a nasului și a urechii
- inflamație a venelor (tromboflebită)
- umflarea sânilor cu presiune crescută (înghițirea sânilor), incizie chirurgicală pentru a ajuta la naștere (epiziotomie).
- inflamația vezicii urinare (cistita).
Contraindicații Când Flaminase nu trebuie utilizat
Nu luați Flaminase:
- dacă sunteți alergic la seaprose S sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- dacă suferiți de hemofilie sau aveți tendința de a sângera excesiv (diateză hemoragică)
- dacă aveți boli renale severe, boli hepatice
- dacă suferiți de ulcer peptic
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Flaminase
Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a utiliza Flaminase.
Interacțiuni Care medicamente sau alimente pot modifica efectul flaminazei
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.
Avertismente Este important să știm că:
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Medicamentul trebuie administrat în cazuri de nevoie reală, sub supraveghere medicală directă.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Flaminase nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doză, metodă și timp de administrare Cum se utilizează Flaminase: Doze
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă aveți dubii, consultați medicul sau farmacistul.
Adulți
Doza zilnică recomandată pentru adulți este de 1 până la 3 comprimate, în 2 sau mai multe doze divizate sau conform recomandărilor medicului dumneavoastră.
Copii
Doza zilnică recomandată pentru copii este de 0,5 mg / kg greutate corporală, în 2 sau mai multe doze divizate sau conform recomandărilor medicului dumneavoastră.
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat prea mult Flaminase
Dacă utilizați mai mult Flaminase decât ar trebui
Dacă dumneavoastră sau altcineva ați luat mai multe comprimate de Flaminase decât ar trebui, contactați un medic sau mergeți la cel mai apropiat spital, luând pachetul cu dvs., dacă este posibil.
Dacă uitați să luați Flaminase
Nu luați o doză dublă pentru a compensa un comprimat uitat. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Flaminase
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
La subiecții predispuși, pot apărea reacții cutanate de natură alergică.
Efectele secundare sunt:
- Afecțiuni gastro-intestinale ușoare, cum ar fi anorexie (pierderea poftei de mâncare), dureri de stomac, arsuri la stomac, greață, vărsături și diaree
- La subiecții predispuși, pot apărea reacții cutanate de natură alergică.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, inclusiv orice reacții adverse posibile care nu sunt enumerate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare www.aifa.gov.it/responsabili.
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.
Expirare și reținere
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP:.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a deșeurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Acest lucru va ajuta la protejarea mediului.
Ce conține Flaminase
- Substanța activă este seaprose S. Un comprimat conține 30 mg de seaprose S.
- Celelalte componente sunt: maltoză, carboximetilceluloză de calciu, stearat de magneziu, copolimer de acid metacrilic, talc, citrat de trietil, hidroxid de sodiu.
Cum arată Flaminase și conținutul ambalajului
Comprimate gastro-rezistente.
20 comprimate de 30 mg în blistere din PVC și aluminiu.
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
FLAMINASE
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un comprimat conține: seaprose S 30 mg.
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate gastro-rezistente.
04.0 INFORMAȚII CLINICE
04.1 Indicații terapeutice
Pneumologie: ca adjuvant, ca secretolitic, în afecțiunile respiratorii acute și cronice.
În inflamații, umflături și edeme în mai multe zone terapeutice și precis:
Traumatologie - Ortopedie - Chirurgie: fracturi post-operatorii, edem și hematoame.
Stomatologie: procese periapicale, abcese alveolale gingivale, după avulsii dentare, disodontiază.
Otorinolaringologie: inflamație acută și cronică a mucoasei nazale și a urechii.
Angiologie: tromboflebită.
Obstetrică și ginecologie: engorgement mamar, episiotomie.
Urologie: cistita.
04.2 Doze și mod de administrare
ADULȚI: 30-90 mg / zi împărțit în 2 sau mai multe administrări pe parcursul a 24 de ore.
COPII: 0,5-2 mg / kg / zi împărțit în 2 sau mai multe doze, conform prescripției medicale.
04.3 Contraindicații
Hipersensibilitate individuală constatată la produs. Subiecți cu hemofilie și cu diateză hemoragică, hepatopatii și nefropatii severe, ulcer peptic.
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare
Nimic de raportat.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Nu se cunosc interacțiuni farmacocinetice semnificative.
04.6 Sarcina și alăptarea
La femeile gravide și în copilăria timpurie, produsul trebuie administrat în cazuri de nevoie reală, sub supraveghere medicală directă.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Utilizarea seaprosei S, în timpul zilei, nu interferează cu starea de veghe a subiectului.
04.8 Efecte nedorite
FLAMINASA este în general bine tolerată; Au fost raportate tulburări gastro-intestinale ușoare, cum ar fi: anorexie, gastralgie, arsuri la stomac, greață, vărsături și diaree și reacții alergice ale pielii la subiecții predispuși.
Raportarea reacțiilor adverse suspectate
Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu / risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacții adverse suspectate prin intermediul sistemului național de raportare. "Adresa: http : //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Supradozaj
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
05.1 Proprietăți farmacodinamice
Codul ATC: B06AA49
Seaprose S este o enzimă proteolitică produsă și izolată din culturile Aspergillus melleus și obținută prin purificare, într-o formă monocristalină care a demonstrat experimental o activitate proteolitică, antiinflamatoare, mucolitică și antiedemă.
05.2 Proprietăți farmacocinetice
Studiile de absorbție intestinală cu 125 I marină S marcate arată că medicamentul este transportat în sistemul vascular mezenteric prin peretele vascular, menținându-i imunoreactivitatea.
05.3 Date preclinice de siguranță
Testele toxicologice efectuate pe diferite specii de animale au arătat că seaprosa S este bine tolerată și nu are activitate teratogenă și mutagenă. LD50 la șoareci și șobolani per os este mai mare de 5000 mg / kg și, pe cale endoperitoneală, respectiv 26,42 mg / kg și 26,67 mg / kg. Studiile privind toxicitatea orală subacută la șobolani cu doze cuprinse între 50 și 450 mg / kg / zi și toxicitatea orală cronică la șobolani și câini cu doze cuprinse între 25 și 100 mg / kg / zi nu au evidențiat modificări sau semne patologice.
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE
06.1 Excipienți
Maltoză, carboximetilceluloză de calciu, stearat de magneziu, copolimer de acid metacrilic, talc, citrat de trietil, hidroxid de sodiu.
06.2 Incompatibilitate
Nu există incompatibilități chimico-fizice cunoscute aleprozei marine față de alți compuși.
06.3 Perioada de valabilitate
24 luni
06.4 Precauții speciale pentru depozitare
A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului
Blistere din PVC și aluminiu
Ambalaj: 20 comprimate de 30 mg
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare
Nici unul.
07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
GRÜNENTHAL ITALIA S.r.l. - Via Carlo Bo, 11 - 20143 Milano
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
„30 mg comprimate”, 20 comprimate - A.I.C. n. 026420048
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI
Prima autorizare: 18.01.1988
Reînnoire: 1 06 2010
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI
26 martie 2015