Ce este Kinzalmono?
Kinzalmono este un medicament care conține substanța activă telmisartan. Este disponibil sub formă de tablete albe (rotunde: 20 mg; alungite: 40 și 80 mg).
Pentru ce se utilizează Kinzalmono?
Kinzalmono este utilizat la adulții cu hipertensiune arterială esențială (hipertensiune arterială). Termenul „esențial” indică faptul că hipertensiunea nu are o cauză evidentă.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Cum se utilizează Kinzalmono?
Kinzalmono se administrează pe cale orală, la mese sau între mese. Doza uzuală recomandată este de 40 mg o dată pe zi, dar unii pacienți pot găsi beneficii folosind o doză de 20 mg. Dacă nu s-a atins tensiunea arterială dorită, doza poate fi crescută până la 80 mg sau se poate adăuga un alt medicament pentru hipertensiune, cum ar fi hidroclorotiazida.
Cum acționează Kinzalmono?
Substanța activă din Kinzalmono, telmisartanul, este un „antagonist al receptorilor angiotensinei II”, ceea ce înseamnă că blochează acțiunea unui hormon produs de organism numit angiotensină II. Angiotensina II este un vasoconstrictor puternic (o substanță care constrânge vasele de sânge). receptorii de care se atașează în mod normal angiotensina II, telmisartanul împiedică hormonul să funcționeze lăsând vasele de sânge să se dilate. Acest lucru are ca rezultat o scădere a tensiunii arteriale și reduce riscurile asociate cu hipertensiunea arterială, cum ar fi accidentul vascular cerebral.
Cum a fost studiat Kinzalmono?
Kinzalmono a fost studiat la 1.647 pacienți care au fost tratați cu telmisartan singur sau în asociere cu hidroclorotiazidă. Kinzalmono a fost comparat cu placebo (un tratament inactiv) și cu alte medicamente pentru hipertensiune arterială (atenolol, lisinopril, enalapril și amlodipină). batai de inima).
Ce beneficii a prezentat Kinzalmono în timpul studiilor?
Kinzalmono a fost mai eficient decât placebo în scăderea tensiunii arteriale diastolice, prezentând efecte similare cu alte medicamente pentru hipertensiune.
Care este riscul asociat cu Kinzalmono?
Efectele secundare asociate cu Kinzalmono nu sunt frecvente. Cu toate acestea, următoarele reacții adverse au apărut la 1 până la 10 din 1000 de pacienți: hiperkaliemie (niveluri ridicate de potasiu din sânge), sincopă (leșin), insomnie, amețeli, hipotensiune arterială (tensiune arterială scăzută), dispnee (probleme de respirație), dureri abdominale, diaree, gură uscată, dispepsie (arsuri la stomac), flatulență (gaze), hiperhidroză (transpirație excesivă), mâncărime, mialgie (durere musculară), insuficiență renală (probleme renale), inclusiv insuficiență renală și durere toracică. Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Kinzalmono, consultați prospectul.
Kinzalmono nu trebuie utilizat la persoanele care pot fi hipersensibile (alergice) la telmisartan sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului. Nu trebuie utilizat la femeile însărcinate cu peste trei luni. Nu se recomandă utilizarea în primele trei luni de sarcină.Kinzalmono nu trebuie utilizat la persoanele cu probleme hepatice sau biliare severe.
De ce a fost aprobat Kinzalmono?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a decis că beneficiile Kinzalmono sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul hipertensiunii esențiale la adulți. Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Kinzalmono.
Alte informații despre Kinzalmono:
La 16 decembrie 1998, Comisia Europeană a emis o „autorizație de introducere pe piață” pentru Kinzalmono, valabilă în întreaga Uniune Europeană. „Autorizația de introducere pe piață” a fost reînnoită la 16 decembrie 2003 și 16 decembrie 2008. Titularul autorizației de introducere pe piață este Bayer Schering Pharma AG .
Pentru versiunea completă a Kinzalmono EPAR, faceți clic aici. Ultima actualizare a acestui rezumat: 05-2009
Informațiile despre Kinzalmono - telmisartan publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.