Ingrediente active: Triamcinolonă benetonidă, acid fusidic
DERMOMICINĂ CORT 0,03% + 2% CREMĂ
De ce se utilizează Dermomycin Cort? Pentru ce este?
Grupa farmacoterapeutică
DERMOMICINA CORT rezultă din asocierea unui steroid (TBI) studiat expres pentru uz local și a unui antibiotic (acid fusidic) activ în special în infecțiile bacteriene ale pielii.
Indicații
Terapia piodermei bacteriene caracterizată printr-o componentă inflamatorie exagerată, pentru a combate simultan agentul cauzal și hiperreactivitatea. Prevenirea și tratamentul impetiginizării secundare a tuturor dermatozelor alergice și disreactive primar neinfectate.
Contraindicații Când nu trebuie utilizat Dermomycin Cort
Hipersensibilitate cunoscută la orice componentă a produsului.
Preparatele de corticosteroizi sunt contraindicate la subiecții care suferă de TB cutanată și Herpes simplex, precum și de boli virale și fungice cu localizare a pielii.
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Dermomycin Cort
Aplicarea epicutană a cortizonului în tratamentul dermatozelor extinse și pentru perioade prelungite poate provoca absorbție sistemică; această apariție apare mai ușor, atunci când se utilizează bandajul ocluziv. La nou-născuți, scutecul poate acționa ca un bandaj ocluziv. În prezența suprainfecției • pielii, trebuie instituită o terapie adecvată de acoperire.
Utilizarea, mai ales dacă este prelungită, a produselor pentru utilizare topică, poate da naștere la fenomene de sensibilizare.
Evitați utilizarea oftalmică și aplicarea în canalul auditiv extern în caz de perforație timpanică.
Interacțiuni Care medicamente sau alimente pot modifica efectul Dermomicinei Cort
Nu raportați.
Avertismente Este important să știm că:
La femeile însărcinate și în copilăria timpurie, produsul trebuie administrat în cazuri de nevoie reală, sub supravegherea directă a medicului.
Doză, metodă și timp de administrare Cum se utilizează Dermomycin Cort: Doze
Curățați zona afectată a pielii, apoi aplicați un strat de cremă de 2-3 mm înălțime și frecați ușor. Operația trebuie repetată inițial de 3 ori pe zi, apoi de 2 ori, o dată dimineața și o dată seara.
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat prea mult Dermomycin Cort
Nu există efecte cunoscute care să fie atribuite supradozajului cu Dermomycin Cort
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Dermomycin Cort
În timpul terapiei epicutane cu cortizon, în special pentru tratamente intense și prelungite, pot apărea unele dintre următoarele reacții adverse: senzații de arsură, mâncărime, iritație, piele uscată, atrofie a pielii, erupție cutanată acneică, hipopigmentare, atrofie și strii localizate în zonele intertriginoase tratate pentru mult timp cu pansament ocluziv.
Eventuala apariție a efectelor secundare legate de utilizarea produsului trebuie raportată medicului curant sau farmacistului.
Expirare și reținere
PĂSTRAȚI PRODUSUL MEDICINAL ÎN DIMENSIUNEA COPIILOR
Atenție: nu utilizați produsul după data de expirare indicată pe ambalaj
Compoziție și formă farmaceutică
Compoziţie
100 g de smântână conțin:
Ingrediente active: triamcinolonă benetonidă 0,03 g; acid fusidic g 2.
Excipienți: vaselină albă cu fir; fattilan (esteri ai acizilor grași și a alcoolilor cu greutate moleculară mare); hidroxianisol butilat; silicon antispumant; acid sorbic; tetracetat de etilendiamină disodică; între 80; apa distilata.
Forma farmaceutică și ambalarea
20 g tub de crema.
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
DERMOMICINĂ CORT 0,03% + 2% CREMĂ
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
100 g de smântână conțin:
Principii active
Triamcinolonă benetonidă (TBI) 0,03 g;
acid fusidic 2 g.
Pentru excipienți, vezi 6.1.
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ
20 g tub de crema.
30 g tub de smântână.
04.0 INFORMAȚII CLINICE
04.1 Indicații terapeutice
Terapia piodermei bacteriene caracterizată printr-o componentă inflamatorie exagerată, pentru a combate simultan agentul cauzal și hiperreactivitatea. Prevenirea și terapia impetiginizării secundare a tuturor dermatozelor alergice și disreactive primar neinfectate.
04.2 Doze și mod de administrare
Curățați zona afectată a pielii, apoi aplicați un strat de cremă de 2-3 mm înălțime și frecați ușor. Operația trebuie repetată inițial de 3 ori pe zi, apoi de 2 ori, o dată dimineața și o dată seara.
04.3 Contraindicații
Hipersensibilitate cunoscută la orice componentă a produsului.
Preparatele cu corticosteroizi sunt contraindicate la subiecții care suferă de TB cutanată și Herpes simplex, precum și de boli virale și fungice cu localizare a pielii.
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare
Aplicarea epicutană a cortizonelor în tratamentul dermatozei extinse și pentru perioade prelungite poate provoca absorbția sistemică; această apariție apare mai ușor atunci când se utilizează bandajul ocluziv. La nou-născuți, scutecul poate acționa ca un bandaj ocluziv. În prezența unui super - trebuie instituită o terapie de acoperire adecvată pentru infecția pielii.
Utilizarea, mai ales dacă este prelungită, a produselor pentru utilizare topică, poate da naștere la fenomene de sensibilizare.
Evitați utilizarea oftalmică și aplicarea în canalul auditiv extern în caz de perforație timpanică.
Nu lăsați acest medicament la îndemâna și vederea copiilor.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Nu raportați.
04.6 Sarcina și alăptarea
La femeile gravide și în copilăria timpurie, produsul trebuie administrat în cazuri de nevoie reală, sub supraveghere medicală directă.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Nu se cunosc efecte negative ale DERMOMYCIN CORT asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
04.8 Efecte nedorite
În timpul terapiei epicutane cu cortizon, în special pentru tratamente intense și prelungite, pot apărea unele dintre următoarele reacții adverse: senzații de arsură, mâncărime, iritație, piele uscată, atrofie a pielii, erupție cutanată acneică, hipopigmentare, atrofie și strii localizate în zonele intertriginoase tratate pentru mult timp cu pansament ocluziv.
04.9 Supradozaj
Nu există fenomene de supradozaj cunoscute din DERMOMICINA CORT.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
05.1 Proprietăți farmacodinamice
DERMOMICINA CORT este rezultatul asocierii unui steroid studiat în mod expres pentru uz local și a unui antibiotic activ în special în infecțiile bacteriene ale pielii. Ambele componente au fost alese deoarece sunt active activ în piele în virtutea caracteristicilor lor fizico-chimice.
Steroidul este triamcinolonă benetonidă (16α, 17α acetonidă-21 (β-benzoil-amino) izobutirat) (TBI). TBI este absorbit de straturile pielii unde își desfășoară pe deplin activitatea farmacologică, fără a trece însă în mod activ în circulația generală într-o formă activă. TBI are o activitate intensă antiinflamatoare, antialergică și anti-mâncărime și este, în general, bine tolerată, chiar și atunci când este administrat de multe ori mai mare decât cele utilizate în practica clinică, nu a prezentat efecte secundare sistemice.
Această proprietate este deosebit de interesantă în cazul dermatozelor nereactive care necesită tratamente prelungite. Chiar și în aceste circumstanțe, TBI nu schimbă niciuna dintre constantele biologice și funcțiile organismului.
Antibioticul este reprezentat de acidul fusidic, care este extrem de activ asupra bacteriilor răspunzătoare în mod obișnuit de piodermă în general și în special asupra stafilococului, inclusiv a tulpinilor rezistente la alte antibiotice. Acidul fusidic are, de asemenea, propria sa proprietate, care îl plasează ca antibiotic de primă alegere în infecțiile cutanate. Datorită structurii sale steroidice, acesta pătrunde cu ușurință, prin straturile pielii, prin secreții mucoase și purulente și țesuturi necrotice. de exemplu, în cruste într-o concentrație suficientă pentru a-și desfășura activitatea antibacteriană.Acidul fusidic este absolut netoxic și nu are activitate alergenică. Adăugarea acestui antibiotic extinde domeniul de aplicare al unguentului, permițându-i să atace chiar și dermatozele parțial sau total susținute de agenți infecțioși.
05.2 Proprietăți farmacocinetice
05.3 Date preclinice de siguranță
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE
06.1 Excipienți
Vaselină albă cu fir, grasilan (esteri ai acizilor grași și a alcoolilor cu greutate moleculară mare), butilhidroxianisol, silicon antispumant, acid sorbic, tetracetat de etilendiamină disodică, între 80, apă distilată.
06.2 Incompatibilitate
Nici unul.
06.3 Perioada de valabilitate
36 luni.
06.4 Precauții speciale pentru depozitare
Nu este necesar.
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului
Tub de aluminiu de 20 g de smântână.
Tub de aluminiu de 30 g smântână.
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare
07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
AVANTGARDE S.p.A.
Via Pontina km 30.400 - 00040 Pomezia.
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
20 g tub de cremă AIC n. 022705038
30 g tub de cremă AIC n. 022705040
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI
Autorizare: Decembrie 1972 (20 g)
Iulie 2014 (30 de zile)
Reînnoire: Iunie 2010
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Iulie 2014