LIPOSOM FORTE - PROSPECT - PLIANTE

Principal / pliante / 2021

Liposom Forte - prospect

Indicații Contraindicații Precauții de utilizare Interacțiuni Avertismente Doza și metoda de utilizare Supradozaj Efecte nedorite Perioada de valabilitate și depozitare

Ingrediente active: fosfolipide hipotalamice

LIPOSOM FORTE 28 mg / 2 ml soluție injectabilă

De ce se utilizează Liposom Forte? Pentru ce este?

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICĂ

Alte medicamente pentru sistemul nervos.

INDICAȚII TERAPEUTICE

Adjuvant în terapia alterărilor metabolice cerebrale rezultate din tulburări neuroendocrine.

Contraindicații Când Liposom Forte nu trebuie utilizat

Hipersensibilitate la componentele produsului și la alte substanțe strâns legate din punct de vedere chimic.

Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Liposom Forte

Medicamentul nu necesită precauții speciale pentru utilizare.

Interacțiuni Care medicamente sau alimente pot modifica efectul Liposom Forte

Administrarea produsului poate fi efectuată simultan cu terapia cu alte medicamente, în special neuroleptice, dintre care antagonizează hiperprolactinemia, antidepresivele triciclice, dintre care reduce latența de acțiune, sporind eficacitatea acestora și medicamentele cardiologice.

Avertismente Este important să știm că:

Medicamentul poate fi administrat în timpul sarcinii și alăptării, sub supravegherea directă a medicului. Medicamentul nu interferează cu capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Dozare și metoda de utilizare Cum se utilizează Liposom Forte: Doze

1 fiolă pe zi intramuscular sau intravenos, conform prescripției medicale.

Instrucțiuni de deschidere:

poziționați flaconul așa cum este indicat în figura 1;
aplicați presiunea cu degetul mare așezat peste PUNCTUL CULORII.

Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat prea mult Liposom Forte

Nu s-au raportat vreodată simptome de supradozaj la dozele recomandate.

Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Liposom Forte

Nu au fost raportate efecte nedorite legate definitiv de medicament.

În orice caz, informați medicul curant sau farmacistul cu privire la orice efecte nedorite nedescrise în acest prospect

Expirare și reținere

Data de expirare indicată pe ambalaj se referă la produsul ambalat intact, depozitat corect.

A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C.

Atenție: nu utilizați medicamentul după data de expirare indicată pe ambalaj.

Other_information "> Alte informații

Compoziţie

Ingredient activ: fosfolipide hipotalamice 28 mg.

Excipienți: manitol, fosfat de sodiu dibasic dodecahidrat, fosfat de sodiu monobazic dihidrat, esteri ai acidului p-hidroxibenzoic, apă pentru preparate injectabile de la 2 ml la 2 ml.

Forma farmaceutică

Soluție injectabilă pentru utilizare IM. sau i.v.

5 fiole de 2 ml.

Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.

Informații suplimentare despre Liposom Forte pot fi găsite în fila „Rezumatul caracteristicilor”. 01.0 DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI - 02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ - 03.0 FORMA FARMACEUTICĂ - 04.0 DATE CLINICE - 04.1 Indicații terapeutice - 04.2 Doze și mod de administrare - 04.3 Contraindicații - 04.4 Atenționări speciale și precauții adecvate pentru utilizare - 04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune - 04.6 Sarcina și alăptarea - 04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje - 04.8 Efecte nedorite - 04.9 Supradozaj - 05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE - 05.1 "Proprietăți farmacodinamice - 05.2 Proprietăți farmacocinetice" - 05.3 Date preclinice de siguranță - 06.0 FARMACEUTIC INFORMAȚII - 06.1 Excipienți - 06.2 Incompatibilitate "- 06.3 Perioada de valabilitate" - 06.4 Precauții speciale pentru depozitare - 06.5 Natura ambalajului primar și conținutul ambalajului - 06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare - 07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI TOATE "PLASAREA PE PIAȚĂ - 08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ - 09.0 DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI - 10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI - 11.0 PENTRU DROGURILE RADIO, DATE COMPLETE PRIVIND DOSIMETRIA RADIAȚIEI INTERNE - 12.0 INSTRUCȚIUNI PENTRU EXECUTAREA RADIOPHONELOR PENTRU RADIOPHONII

01.0 DENUMIREA MEDICAMENTULUI -

LIPOSOM FORTE 28 mg / 2 ml soluție pentru injectare

02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ -

Principiul activ

Fosfolipide hipotalamice

(Denumirea comună a ingredientului activ)

Un flacon de 2 ml conține:

Fosfolipide hipotalamice 28 mg

03.0 FORMA FARMACEUTICĂ -

Soluție injectabilă pentru utilizare IM. sau i.v. - 5 fiole de 2 ml.

04.0 INFORMAȚII CLINICE -

04.1 Indicații terapeutice -

Adjuvant în terapia alterărilor metabolice cerebrale rezultate din tulburări neuroendocrine.

04.2 Doze și mod de administrare -

1 fiolă pe zi intramuscular sau intravenos conform prescripției medicale.

04.3 Contraindicații -

Hipersensibilitate la componentele produsului și la alte substanțe strâns legate din punct de vedere chimic.

04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare -

Medicamentul nu necesită avertismente și precauții speciale pentru utilizare.

04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune -

Administrarea produsului poate fi efectuată simultan cu terapia cu alte medicamente, în special neuroleptice (dintre care antagonizează hiperprolactinemia), antidepresive triciclice (dintre care reduce latența de acțiune, sporind eficacitatea acestora) și medicamente cardiologice.

04.6 Sarcina și alăptarea -

LIPOSOM FORTE „28 mg / 2 ml soluție injectabilă” poate fi administrat și în timpul sarcinii și alăptării sub supraveghere medicală directă.

04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje -

Medicamentul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

04.8 Efecte nedorite -

Nu au fost raportate vreodată efecte nedorite legate în mod cert de medicament.

04.9 Supradozaj -

Nu s-au raportat vreodată simptome de supradozaj la dozele recomandate.

05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE -

05.1 "Proprietăți farmacodinamice -

Administrarea parenterală a fosfolipidelor hipotalamice este capabilă să activeze metabolismul hipotalamic prin creșterea cifrei de afaceri a dopaminei, a activității tirozinei hidroxilazei și a adenil ciclazei, cu acumularea consecventă de AMP ciclic.

Acest efect farmacologic se reflectă în special pe funcționalitatea axei hipotalamus-hipofiză.

La animalul experimental s-a observat, de asemenea, că fosfolipidele hipotalamice, influențând proprietățile fizico-chimice ale membranelor neuronale, modifică adaptarea receptorială a neuronilor aminergici centrali la tratamentul cronic cu antidepresive.

05.2 "Proprietăți farmacocinetice -

Soarta metabolică și stabilitatea fosfolipidelor dublu marcate, administrate parenteral, au fost studiate evaluând atât radioactivitatea totală găsită în creier, cât și evoluția raportului ³H / 14C la nivel celular. Aceste studii arată că aceste molecule sunt stabile la nivelul nivel celular.sângele și care ajung intact la districtul cerebral.

05.3 Date preclinice de siguranță -

Testele de toxicitate acută, subacută, cronică și de funcție reproductivă efectuate pe diferite specii de animale, testele de mutageneză și testele de tolerabilitate au arătat că medicamentul nu conține toxicitate, putere mutagenă și este dotat cu o tolerabilitate excelentă.

06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE -

06.1 Excipienți -

Manitol, fosfat de sodiu dibasic dodecahidrat, fosfat de sodiu monobazic dihidrat, esteri ai acidului p-hidroxibenzoic, apă pentru preparate injectabile.

06.2 Incompatibilitate "-

Până în prezent, nu se cunosc fenomene de incompatibilitate datorate administrării simultane a LIPOSOM FORTE „28 mg / 2 ml soluție injectabilă” cu alte medicamente.