Ingrediente active: Vitamina C (acid ascorbic)
CEBION 500 mg comprimate masticabile
CEBION 1 g comprimate efervescente
CEBION 1 g granule
Pachetele Cebion sunt disponibile pentru dimensiunile ambalajului: - CEBION 500 mg comprimate masticabile, CEBION 1 g comprimate efervescente, CEBION 1 g granule
- CEBION 100 mg / ml picături orale soluție Flacon de 10 ml
Indicații De ce se folosește Cebion? Pentru ce este?
CE ESTE
Cebionul este vitamina C.
DE CE ESTE FOLOSIT
Cebion este utilizat pentru stările de deficit de vitamina C.
Contraindicații Când Cebion nu trebuie utilizat
Hipersensibilitate la componente sau alte substanțe strâns legate din punct de vedere chimic.
Ce trebuie făcut în timpul sarcinii și alăptării
Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi.
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Cebion
Vitamina C trebuie utilizată cu precauție de persoanele care suferă sau au suferit în trecut de nefrolitiază (calculi renali) și de cei cu deficit de G6PD (glucoză-6-fosfat dehidrogenază), hemocromatoză, talasemie sau anemie sideroblastică.
Cei care suferă de diabet sau care urmează diete cu conținut scăzut de calorii ar trebui să ia în considerare faptul că 1 g comprimate efervescente de lămâie și portocale și granule portocalii conțin aproximativ 810 și respectiv 7950 mg zaharoză. Pentru acești subiecți se recomandă să luați Cebion îndulcit cu sorbitol, care nu conține glucoză și, prin urmare, este mai ușor de manipulat.
Subiecții care urmează o dietă cu conținut scăzut de sodiu ar trebui să ia în considerare faptul că comprimatele masticabile Cebion conțin aproximativ 40 mg sodiu corespunzător a aproximativ 0,1 g sare de masă; Comprimatele efervescente Cebion conțin aproximativ 285 mg sodiu, ceea ce corespunde la aproximativ 0,7 g sare de masă.
Interacțiuni Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Cebion
Dacă utilizați alte medicamente, cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Avertismente Este important să știm că:
Acidul ascorbic poate interfera, la doze mari, cu rezultatele unor teste de diagnostic, în special căutarea glucozei în urină prin mijloace nespecifice. Prin urmare, este recomandabil să nu mai luați vitamina C cu câteva zile înainte de a continua cu acest test.
Doză, metodă și timp de administrare Cum se utilizează Cebion: Doze
CÂT COSTĂ
Comprimatele masticabile Cebion 500 mg trebuie administrate într-o doză de 1-2 comprimate pe zi. În cazurile severe, în care este necesar să se compenseze o stare intensă de deficit de vitamina C, 2-3 sau chiar mai multe comprimate pe zi.
Cebion 1 g comprimate efervescente trebuie administrat într-o doză de 1 comprimat pe zi. Adulții și copiii pot lua un comprimat efervescent de Cebion o dată sau de mai multe ori pe zi
Granule de Cebion aromă de portocală 1 g se pot administra de una sau mai multe ori pe zi timp de câteva zile la rând.
Atenție: nu depășiți dozele indicate fără sfatul medicului.
CÂND ȘI CÂT TIMP
Consultați-vă medicul dacă tulburarea apare în mod repetat sau dacă ați observat modificări recente ale caracteristicilor sale.
Atenție: utilizați numai pentru perioade scurte de tratament.
CA
Comprimatul masticabil poate fi, de asemenea, dizolvat încet în gură sau înghițit, după rupere, cu puțină apă, ceai sau suc de fructe.
Comprimatul efervescent se dizolvă în jumătate de pahar de apă sau suc de fructe și se bea imediat după dizolvarea completă.
Se dizolvă conținutul unui plic de granule cu aromă de portocală într-o jumătate de pahar de apă și se bea imediat după aceea. Pentru a scurta timpul de dizolvare, este recomandabil să amestecați lichidul. Cu
Cebion granulat cu portocale se obține o băutură deosebit de plăcută.
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat prea mult Cebion
În caz de ingestie / administrare accidentală a unei doze excesive de Cebion, anunțați imediat medicul sau mergeți la cel mai apropiat spital.
Administrarea unor cantități foarte mari poate provoca ocazional ușoare tulburări gastro-intestinale, constând în principal din fenomene de tip laxativ. În astfel de cazuri, tratamentul trebuie întrerupt.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Cebion
La subiecții predispuși pot apărea reacții de hipersensibilitate.
La doze mai mari decât cele recomandate, au fost raportate dureri de cap și tulburări gastrointestinale.
Respectarea instrucțiunilor din prospect reduce riscul de efecte nedorite.
Aceste reacții adverse sunt de obicei tranzitorii. Când apar reacții adverse, este recomandabil să consultați medicul sau farmacistul.
Este important să vă informați medicul sau farmacistul cu privire la orice efecte nedorite care nu sunt descrise în prospect.
Solicitați și completați formularul de raport Efecte nedorite disponibil la farmacie (formularul B).
Expirare și reținere
În ceea ce privește comprimatele efervescente Cebion, preparatul este sensibil la umiditate.Capacul tubului conține un desicant care servește la protejarea comprimatelor de umezeala care le-ar putea pătrunde; de aceea ambalajul trebuie închis cu grijă de fiecare dată.
Comprimate efervescente Cebion 1 g: depozitați în ambalajul original la o temperatură care nu depășește 25 ° C
Granule Cebion 1 g: depozitați la o temperatură care să nu depășească 30 ° C
Atenție: nu utilizați medicamentul după data de expirare indicată pe ambalaj care se referă la produsul ambalat intact, depozitat corespunzător.
Nu lăsați acest medicament la îndemâna și vederea copiilor.
Este important să aveți informațiile medicamentoase disponibile în orice moment, așa că păstrați atât cutia cât și prospectul.
Compoziție și formă farmaceutică
COMPOZIŢIE
Cebion 500 mg comprimate masticabile Aromă portocalie: un comprimat conține ascorbat de sodiu (echivalent cu 250 mg acid ascorbic) 281 mg; acid ascorbic (vit. C) 250 mg. Excipienți: zaharoză CD, stearat de palmitat de glicerol, ciclamat de sodiu, stearat de magneziu, aromă de mandarină, aromă de portocală, galben portocaliu S (E 110) - lac.
Cebion 500 mg comprimate masticabile Aromă de lămâie: un comprimat conține ascorbat de sodiu (echivalent cu 250 mg acid ascorbic) 281 mg; acid ascorbic (vit. C) 250 mg. Excipienți: zaharoză CD, stearat de palmitat de glicerol, ciclamat de sodiu, stearat de magneziu, aromă de lămâie, galben chinolină (E 104) - lac.
Cebion 500 mg comprimate masticabile Aromă de afine: un comprimat conține ascorbat de sodiu (echivalent cu 250 mg acid ascorbic) 281 mg; acid ascorbic (vit. C) 250 mg. Excipienți: CD zaharoză, stearat de palmitat de glicerol, ciclamat de sodiu, stearat de magneziu, aromă de afine, carmin indigo (E 132) - lac, eritrozină (E 127) - lac.
Cebion 1 g comprimate efervescente Aromă de portocală: un comprimat conține 1 g acid ascorbic (vit. C). Excipienți: acid tartric, bicarbonat de sodiu, ciclamat de sodiu, pudră de aromă portocalie, acid adipic, galben portocaliu S (E 110), galben portocaliu S (E 110) - lac, zaharoză CD, zaharoză granulată.
Cebion 1 g comprimate efervescente aromate cu lămâie: un comprimat conține 1 g acid ascorbic (vit. C). Excipienți: acid tartric, bicarbonat de sodiu, ciclamat de sodiu, pudră de aromă de lămâie, acid adipic, galben chinolină (E 104), galben chinolină (E 104) - lac, zaharoză CD, zaharoză granulată.
Cebion 1 g granule de aromă portocalie: un plic conține 1 g acid ascorbic (vit. C). Excipienți: granule portocalii, portocaliu liofilizat, acid citric, zaharoză.
Cebion 500 mg comprimate masticabile Fără zahăr: un comprimat conține ascorbat de sodiu (echivalent cu 320 mg acid ascorbic) 360 mg; acid ascorbic 180 mg. Excipienți: stearat de palmitat de glicerol, stearat de magneziu, ciclamat de sodiu, aromă de fructe de pădure, eritrozină (E 127) - lac, siliciu hidratat coloidal, sorbitol.
Cebion 1 g comprimate efervescente fără zahăr: un comprimat conține 1 g acid ascorbic. Excipienți: acid tartric acoperit, bicarbonat de sodiu, acid adipic, sorbitol, zaharină sodică, ciclamat de sodiu, pulbere cu aromă de cedru, galben chinolină (E 104), silice coloidală hidratată.
CUM ARATĂ
Cebion se prezintă sub formă de tablete masticabile sau tablete efervescente sau granule pentru uz oral.
Conținutul pachetului este:
Cebion 500 mg comprimate masticabile: 20 comprimate aromate portocalii
Cebion 500 mg comprimate masticabile: 20 comprimate cu aromă de lămâie
Cebion 500 mg comprimate masticabile: 20 comprimate cu aromă de afine
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
CEBION
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate masticabile, comprimate efervescente și granule.
04.0 INFORMAȚII CLINICE
04.1 Indicații terapeutice
Stări de deficit de vitamina C
04.2 Doze și mod de administrare
Comprimatele masticabile Cebion 500 mg trebuie administrate într-o doză de 1-2 comprimate pe zi. În cazurile severe, în care este necesar să se compenseze o stare intensă de deficit de vitamina C, 2-3 sau chiar mai multe comprimate pe zi.
Cebion 1 g comprimate efervescente trebuie administrat într-o doză de 1 comprimat pe zi. Adulții și copiii pot lua un comprimat efervescent de Cebion o dată sau de mai multe ori pe zi.
Granule de Cebion aromă de portocală 1 g se pot administra de una sau mai multe ori pe zi timp de câteva zile la rând.
Atenție: nu depășiți dozele indicate fără sfatul medicului.
04.3 Contraindicații
Hipersensibilitate individuală la componente sau alte substanțe strict corelate din punct de vedere chimic.
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare
Vitamina C trebuie utilizată cu precauție de persoanele care suferă sau au suferit în trecut de nefrolitiază (calculi renali) și de cei cu deficit de G6PD (glucoză-6-fosfat dehidrogenază), hemocromatoză, talasemie sau anemie sideroblastică.
Cei care suferă de diabet sau care urmează diete cu conținut scăzut de calorii ar trebui să ia în considerare faptul că comprimatele efervescente de 1 g, comprimatele efervescente cu aromă de lămâie și portocală și granulele cu aromă de portocală conțin aproximativ 1005, 810 și respectiv 7950 mg zaharoză.
Pentru acești subiecți se recomandă să luați Cebion îndulcit cu sorbitol, care nu conține glucoză și, prin urmare, este mai ușor de gestionat.
Subiecții care urmează o dietă cu conținut scăzut de sodiu ar trebui să ia în considerare faptul că comprimatele masticabile Cebion conțin aproximativ 40 mg sodiu corespunzător a aproximativ 0,1 g sare de masă; Comprimatele efervescente Cebion conțin aproximativ 285 mg sodiu, ceea ce corespunde la aproximativ 0,7 g sare de masă.
Acidul ascorbic poate interfera, la doze mari, cu rezultatele unor teste de diagnostic, în special căutarea glucozei în urină prin mijloace nespecifice. Prin urmare, este recomandabil să nu mai luați vitamina C cu câteva zile înainte de a continua cu acest test.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Dacă utilizați alte medicamente, cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.
04.6 Sarcina și alăptarea
Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Nimeni.
04.8 Efecte nedorite
La subiecții predispuși pot apărea reacții de hipersensibilitate.
La doze mai mari decât cele recomandate, au fost raportate dureri de cap și tulburări gastrointestinale.
04.9 Supradozaj
În caz de ingestie / administrare accidentală a unei doze excesive de Cebion, anunțați imediat medicul sau mergeți la cel mai apropiat spital.
Administrarea unor cantități foarte mari poate provoca ocazional ușoare tulburări gastro-intestinale, constând în principal din fenomene de tip laxativ. În astfel de cazuri, tratamentul trebuie întrerupt.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
05.1 Proprietăți farmacodinamice
Acidul ascorbic (împreună cu forma sa redusă) constituie un sistem redox celular eficient de importanță fundamentală pentru numeroase reacții biochimice.
Utilizările elective ale vitaminei C în terapie sunt manifestările datorate deficitului secundar cu aport alimentar redus (conținut scăzut în anumite alimente sau în anumite diete restrânse, distrugere în timpul gătitului etc.) sau unei nevoi crescute (alăptare, dezvoltare, boli infecțioase) ) sau absorbție redusă (gastroenterită, colită, sindroame de malabsorbție).
În prezent, însă, cazurile de deficiență cu simptome evidente (scorbut) sunt rare, în timp ce situațiile de insuficiență cu manifestări clinice nuanțate sau parțiale (de exemplu, fragilitate capilară etc.) sunt norma.
05.2 Proprietăți farmacocinetice
Când este administrat oral, acidul ascorbic este absorbit rapid din intestin printr-un proces dependent de energie, care este saturabil într-o manieră dependentă de doză. Absorbția ascorbatului alimentar este practic completă.
În condiții fiziologice, administrarea orală de 60 mg pe zi induce o concentrație plasmatică de aproximativ 0,8 mg / dl și un conținut corporal de aproximativ 1500 mg; dacă aportul ajunge la 200 mg zilnic, concentrația plasmatică crește la 1,5 mg / dL, în timp ce conținutul corpului tinde să ajungă la 2500 mg.
Pragul renal al acidului ascorbic este de aproximativ 1,5 mg / dl. Excesul de acid ascorbic este eliminat rapid în principal în urină sub formă nemodificată sau sub formă de acid dehidroascorbic și sub formă de metaboliți precum acidul diketogulonic 2,3 și acidul oxalic. Eliminarea sa este însoțită de obicei de diureză ușoară. Prin urmare, nu există riscuri de acumulare.
Se distribuie în toate țesuturile, în special în ficat, în cortexul suprarenal, în hipofiză.
05.3 Date preclinice de siguranță
Nu există nicio documentație specifică privind toxicitatea acută în literatură.
Studiile privind toxicitatea cronică indică faptul că acidul ascorbic este bine tolerat la animale; la șobolani, de exemplu, tratați cu doze de 6,4 g / kg timp de șase săptămâni și 2 g / kg timp de doi ani, nu au existat dovezi de modificări ale greutății., Mortalitate precum și parametrii hematologici, clinici și histologici verificați în mod repetat.
Adăugarea acidului ascorbic la celulele in vitro poate duce la o creștere a mutagenezei.Fenomenul nu este fezabil in vivo, în timp ce acidul ascorbic, dimpotrivă, exercită un efect protector puternic asupra ADN-ului și asupra sistemelor legate de acesta.
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE
06.1 Excipienți
06.2 Incompatibilitate
Nu stie nimeni
06.3 Perioada de valabilitate
06.4 Precauții speciale pentru depozitare
Comprimatele efervescente sunt sensibile la umiditate. Capacul tubului conține un desicant care servește pentru a proteja comprimatele de umiditatea care le-ar putea pătrunde; de aceea pachetul trebuie închis cu grijă de fiecare dată.
Granule Cebion 1 g: depozitați la o temperatură care să nu depășească 30 ° C
Cebion 1 g comprimate efervescente: depozitați în ambalajul original la o temperatură care nu depășește 25 ° C; Valabilitate după prima deschidere: 90 de zile
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului
• Tub Moplen cu tablete învelite în hârtie cuplată-aluminiu, închis cu un capac din polietilenă prevăzut cu o celulă de deshidratare.
- 1 g comprimate efervescente
10 tablete cu aromă de lămâie
- 1 g comprimate efervescente
10 tablete cu aroma de portocale
- 1 g comprimate efervescente
10 comprimate fără zahăr
• Pungi din material plastic-aluminiu-hârtie cuplat triplu
- 1 g granule
10 plicuri cu gust de portocale
• Cutie care conține 2 blistere de chihlimbar din PVC triplu laminat / PVDC / Al da
10 comprimate
- 500 mg comprimate masticabile
20 de comprimate cu aromă de lămâie
- 500 mg comprimate masticabile
20 comprimate cu aroma de portocale
- 500 mg comprimate masticabile
20 de comprimate cu afine
- 500 mg comprimate masticabile
20 comprimate fără zahăr
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare
Tableta masticabil poate fi, de asemenea, dizolvat încet în gură sau înghițit, după spargerea lor, cu puțină apă, ceai sau suc de fructe.
Tableta efervescent se dizolvă în jumătate de pahar de apă sau suc de fructe și se bea imediat după dizolvarea completă.
Se dizolvă conținutul unui plic de granulat gust de portocale în jumătate de pahar de apă și bea imediat după aceea. Pentru a scurta timpul de dizolvare, este recomandabil să amestecați lichidul. O băutură deosebit de plăcută se obține cu granule de Cebion cu portocale.
07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
BRACCO s.p.a.
Via E. Folli, 50 - MILAN
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
500 mg comprimate masticabile 20 comprimate Fără zahăr - A.I.C. 003366198
1 g granule 10 plicuri aromă de portocală - A.I.C. 003366111
Comprimat de 500 mg 20 comprimate masticabile aroma de lamaie - A.I.C. 003366147
Comprimat de 500 mg 20 comprimate masticabile aroma de portocale - A.I.C. 003366150
1 g comprimat efervescent, 10 comprimate aroma de portocale - A.I.C. 003366162
1 g comprimat efervescent, 10 comprimate aromă de lămâie - A.I.C. 003366174
500 mg comprimate masticabile, 20 comprimate aroma de afine - A.I.C. 003366186
1g cpr. efervescent, 10 comprimate fără zahăr - A.I.C. 003366200
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI
Martie 1959 / iunie 2010
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Mai 2014