Ingrediente active: Rubarbă, Cascara, Genziana, Boldo
AMARO MEDICINAL GIULIANI 3,77 mg / ml + 1,28 mg / ml + 1,18 mg / ml + 1,06 mg / ml soluție orală
AMARO MEDICINAL GIULIANI 71,2 mg + 24,2 mg + 22,2 mg + 20 mg soluție orală
De ce se utilizează medicamentele Amaro Giuliani? Pentru ce este?
AMARO MEDICINALE GIULIANI conține ingredientele active Rubarbă, Gențiană și Boldo ca extracte moi și Cascara ca extract uscat.
Acest medicament stimulează digestia și apetitul și este, de asemenea, utilizat ca laxativ.AMARO MEDICINALE GIULIANI este utilizat la adulți și copii (cu vârsta peste 10 ani) în caz de:
- Dificultăți digestive (cum ar fi senzația de greutate în stomac, somnolență după mese).
- Lipsa poftei de mâncare.
- Tratamentul pe termen scurt al constipației ocazionale.
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după perioada de tratament prescrisă de medicul dumneavoastră, în timp ce în cazul utilizării ca laxativ după 7 zile.
Contraindicații Când nu trebuie utilizat Amaro medicinal giuliani
Nu luați AMARO GIULIANI MEDICINAL
- Dacă sunteți alergic la substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- Dacă aveți dureri abdominale acute de origine necunoscută.
- Dacă vă simțiți rău sau vărsați.
- Dacă sunteți supus unei stenoze intestinale (îngustare a intestinului) sau obstrucție intestinală (care împiedică progresia normală a materialului semilichid, gazos și solid, în diferitele părți ale intestinului).
- Dacă aveți sângerări rectale (din ultima parte a intestinului) de origine necunoscută
- Dacă sunteți grav deshidratat (pierderi excesive de lichide).
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Amaro medicinal giuliani
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua AMARO MEDICINALE GIULIANI, în special:
- Dacă sunteți în vârstă sau aveți o stare de sănătate precară.
- Dacă sunteți gravidă sau alăptați.
- În cazul copiilor cu vârsta sub 10 ani.
Constipație
În primul rând trebuie să rețineți că, în majoritatea cazurilor, o dietă echilibrată bogată în apă și fibre (tărâțe, legume și fructe) poate rezolva permanent problema constipației. Mulți oameni cred că suferă de constipație dacă nu reușesc să evacueze în fiecare zi. Aceasta este o credință greșită, deoarece această situație este complet normală pentru un număr mare de indivizi. Luați în considerare, în schimb, că constipația apare atunci când mișcările intestinului sunt reduse în comparație cu obiceiurile dvs. personale și sunt asociate cu emisia de scaune dure.
Consultați-vă medicul:
- Dacă episoadele de constipație apar în mod repetat.
- Atunci când nevoia de laxativ derivă dintr-o schimbare bruscă a obiceiurilor anterioare intestinale (frecvența și caracteristicile mișcărilor intestinale) care a durat mai mult de două săptămâni.
- Când utilizarea laxativului nu produce efecte.
Este important să știți că abuzul de laxative (utilizare frecventă sau prelungită sau doze excesive de medicamente cu acțiune purgativă, evacuatoare, anti-constipație) poate provoca diaree persistentă cu pierderea consecventă de apă, săruri minerale (în special potasiu) și alte factori nutrienți esențiali (vezi secțiunea „Dacă luați mai mult GIULIANI AMARO MEDICINAL decât trebuie”). În cazurile severe este posibilă apariția deshidratării sau a hipokaliemiei (deficit de potasiu) care poate provoca disfuncții cardiace sau neuromusculare, în special în cazul tratamentului simultan cu glicozide cardiace (medicamente utilizate pentru boli de inimă), diuretice (medicamente utilizate pentru creșterea producției de urină) sau corticosteroizi (medicamente antiinflamatoare). Abuzul de laxative, în special laxativele de contact (laxative stimulante), poate provoca dependență (și, prin urmare, posibila nevoie de creștere treptată a dozei), constipație cronică și pierderea intestinului normal funcții (atonie intestinală).
Copii și adolescenți
La copiii cu vârsta sub 10 ani, medicamentul poate fi utilizat numai după consultarea medicului dumneavoastră.
Interacțiuni Care medicamente sau alimente pot modifica efectul Amaro medicinal giuliani
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Evitați să luați laxative și alte medicamente în același timp, deoarece laxativele pot reduce timpul petrecut în intestin și, prin urmare, absorbția altor medicamente administrate simultan pe cale orală (pe cale orală).
Înainte de a lua AMARO MEDICINALE GIULIANI, dacă ați luat un antiacid, lăsați un interval de cel puțin o oră, deoarece antiacidele pot modifica efectul medicamentului; două ore, în caz că luase alt medicament.
AMARO MEDICINALE GIULIANI cu alimente și băuturi
Laptele poate modifica efectul AMARO MEDICINALE GIULIANI Dacă ați luat lapte, lăsați un interval de cel puțin o oră înainte de a lua medicamentul.
Avertismente Este important să știm că:
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. . Luați acest medicament numai atunci când este necesar și sub supravegherea directă a medicului dumneavoastră, care va cântări cu atenție beneficiul așteptat pentru dvs. în raport cu riscul posibil pentru copilul dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
AMARO MEDICINALE GIULIANI nu are niciun efect asupra conducerii vehiculelor și folosirii utilajelor.
AMARO MEDICINALE GIULIANI conține paraidoxibenzoați care pot provoca reacții alergice, chiar și întârziate.
AMARO MEDICINALE GIULIANI conține alcool etilic.
Acest medicament conține 10% volan etanol (alcool), adică până la 1,5 g alcool pe doză, echivalent cu 38 ml bere sau 16 ml vin pe doză.
Poate fi dăunător alcoolicilor.
De luat în considerare pentru femeile însărcinate sau care alăptează, copiii și grupurile cu risc crescut, cum ar fi persoanele cu boli hepatice (în special cele cu alcoolism cronic) sau epilepsia.
Mai mult, pentru cei care desfășoară activități sportive, utilizarea medicamentelor care conțin alcool etilic poate determina un test antidoping pozitiv în raport cu limitele de concentrație de alcool indicate de unele federații sportive.
AMARO MEDICINALE GIULIANI conține zaharoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, cum ar fi zaharoza, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
AMARO MEDICINALE GIULIANI conține 1,12 mmol sodiu pe doză (în cazul flacoanelor 1,06 mmol pe doză). De luat în considerare la persoanele cu funcție renală redusă sau care urmează o dietă săracă în sodiu.
Doză, metodă și timp de administrare Cum se utilizează Amaro medicinal giuliani: Doze
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau conform indicațiilor medicului sau farmacistului. Dacă aveți dubii, consultați medicul sau farmacistul. Puteți lua AMARO MEDICINALE GIULIANI așa cum este sau diluat în apă. În orice caz, luați un pahar mare de apă după ce ați luat medicamentul. Luați în considerare faptul că o dietă bogată în lichide favorizează efectul medicamentului.
Adulți
Pentru a ajuta digestia prin stimularea funcției biliare:
- în cazul GIULIANI AMARO MEDICINALE în sticlă: luați o ceașcă de măsurare (egală cu 20 ml, măsurabilă cu dozatorul inclus) după cele două mese principale
- în cazul AMARO MEDICINALE GIULIANI într-un flacon: luați un flacon cu doză unică după cele două mese principale.
Pentru a stimula apetitul:
- în cazul GIULIANI AMARO MEDICINALE în sticlă: luați o ceașcă de măsurare (egală cu 20 ml, măsurabilă cu dozatorul inclus) înainte de cele două mese principale,
- în cazul AMARO MEDICINALE GIULIANI într-un flacon: luați un flacon cu doză unică, înainte de cele două mese principale.
Ca laxativ:
- în cazul GIULIANI AMARO MEDICINALE în sticlă: luați 1-2 pahare de măsurare (egale cu 20-40 ml, măsurabile cu dozatorul inclus) de preferință seara, înainte de culcare,
- în cazul AMARO MEDICINALE GIULIANI într-un flacon: luați 1-2 flacoane cu doză unică, de preferință seara, înainte de culcare.
Laxativele trebuie utilizate cât mai rar posibil și nu mai mult de 7 zile. Utilizarea pe perioade mai lungi de timp necesită prescripția medicului, după o evaluare adecvată a cazului individual.
Consultați-vă medicul dacă tulburarea apare în mod repetat sau dacă ați observat modificări recente ale caracteristicilor sale.
Utilizare la copii și adolescenți
Consultați medicul înainte de a administra AMARO MEDICINALE GIULIANI copiilor cu vârsta sub 10 ani.
Utilizarea AMARO MEDICINALE GIULIANI la copii cu vârsta peste 10 ani necesită reducerea la jumătate a dozelor și diluarea produsului în apă. Doza corectă este minimă suficientă pentru a produce o evacuare ușoară a fecalelor moi.
Este recomandabil să utilizați inițial dozele minime furnizate.
Atunci când este necesar, doza poate fi crescută, dar fără a depăși vreodată maximul indicat. Atenție: nu depășiți dozele indicate fără sfatul medicului.
Dacă uitați să luați AMARO MEDICINALE GIULIANI
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată, dar reluați schema de dozare normală conform instrucțiunilor.
Dacă încetați să utilizați AMARO MEDICINALE GIULIANI
Nu s-au găsit efecte din cauza întreruperii tratamentului.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat o supradoză de Amaro medica giuliani
Dozele excesive de acest medicament pot provoca dureri abdominale și diaree, ducând la pierderea de lichide și electroliți care trebuie înlocuiți.
În caz de ingestie accidentală a unei doze excesive de AMARO MEDICINALE GIULIANI, contactați imediat medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat spital.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale medicamentului Amaro giuliani
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Respectarea instrucțiunilor conținute în prospect reduce riscul de efecte nedorite.
Ocazional, după utilizarea AMARO MEDICINALE GIULIANI, pot apărea reacții adverse precum dureri precum crampe izolate sau colici abdominale, mai frecvente în cazurile de constipație severă.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, inclusiv orice reacții adverse posibile care nu sunt enumerate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare la: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare cu privire la siguranța acestui medicament.
Expirare și reținere
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective și la produsul nedeschis, depozitat corespunzător. După ce ați deschis prima dată sticla, utilizați medicamentul în termen de 18 luni.
Nu sunt necesare măsuri speciale de păstrare.
Nu utilizați acest medicament dacă observați semne vizibile de deteriorare.
Nu aruncați niciun medicament prin apele uzate sau deșeurile menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Acest lucru va ajuta la protejarea mediului. Este important să aveți întotdeauna disponibile informațiile despre medicament, așa că păstrați atât cutia cât și prospectul.
Alte informații
Ce conține AMARO MEDICINALE GIULIANI 100 g soluție conține:
Principii active:
Extract moale de rubarbă 356 mg
Extract uscat Cascara 121 mg
Extract moale de gențiană 111 mg
Extract moale Boldo 100 mg
Alte componente: arome naturale, glicerină, caramel, bicarbonat de sodiu, esteri ai acidului hidroxibenzoic, sare de sodiu, alcool, esențe, zaharoză, apă.
Descrierea aspectului AMARO MEDICINALE GIULIANI și conținutul ambalajului
AMARO MEDICINALE GIULIANI în sticlă:
Soluție orală conținută într-o sticlă de 200 g, 400 g, 450 g, 500 g, 750 g. Flacon de sticlă chihlimbar, închis cu un capac din aluminiu, rezistent la stâlpi (capac cu șurub cu pre-spargere împotriva manipulării), echipat cu un capac de plastic și o cană de măsurare de 20 ml.
AMARO MEDICINALE GIULIANI în flacoane:
Soluție orală conținută în 6 flacoane cu doză unică de 20 g de sticlă chihlimbară, închise cu un capac din aluminiu, echipate cu un capac din plastic.
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
AMARO MEDICINAL GIULIANI Soluție orală
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
100 g de soluție conțin:
Principii active:
Extract moale de rubarbă 356 mg
Extract uscat Cascara 121 mg
Extract moale de gențiană 111 mg
Extract moale Boldo 100 mg
Excipienți cu efecte cunoscute: parahidroxibenzoați, alcool etilic, zaharoză, sodiu
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție pentru uz oral.
04.0 INFORMAȚII CLINICE
04.1 Indicații terapeutice
AMARO MEDICINALE GIULIANI se utilizează la adulți și copii (cu vârsta peste 10 ani) în caz de:
• Dificultăți digestive (cum ar fi senzația de greutate în stomac, somnolență după mese).
• Lipsa poftei de mâncare.
• Tratamentul pe termen scurt al constipației ocazionale.
04.2 Doze și mod de administrare
Dozare
Adulți
Pentru a ajuta digestia prin stimularea funcției biliare:
• în cazul GIULIANI AMARO MEDICINALE în sticlă: o ceașcă de măsurare (egală cu 20 ml, măsurabilă cu dozatorul inclus) după cele două mese principale,
• în cazul GIULIANI AMARO MEDICINALE într-un flacon: un flacon cu doză unică după cele două mese principale.
Pentru a stimula apetitul:
• în cazul GIULIANI AMARO MEDICINALE într-o sticlă: o ceașcă de măsurare (egală cu 20 ml, măsurabilă cu dozatorul inclus) înainte de cele două mese principale,
• în cazul GIULIANI AMARO MEDICINALE într-un flacon: un flacon cu doză unică, înainte de cele două mese principale.
Ca laxativ:
• în cazul GIULIANI AMARO MEDICINAL într-o sticlă: 1-2 căni de măsurare (egale cu 20-40 ml, măsurabile cu dozatorul inclus seara, înainte de culcare,
• în cazul GIULIANI AMARO MEDICINALE într-un flacon: 1-2 flacoane cu doză unică, de preferință seara, înainte de culcare.
Laxativele trebuie utilizate cât mai rar posibil și nu mai mult de 7 zile.
Utilizarea pe perioade mai lungi de timp necesită prescripția medicului, după o evaluare adecvată a cazului individual.
Populația pediatrică
Utilizarea AMARO MEDICINALE GIULIANI la copii cu vârsta peste 10 ani necesită reducerea la jumătate a dozelor și diluarea produsului în apă. Doza corectă este minimă suficientă pentru a produce evacuarea fecalelor moi.
Este recomandabil să utilizați inițial dozele minime furnizate.
Atunci când este necesar, doza poate fi crescută, dar fără a depăși vreodată maximul indicat.
Mod de administrare
AMARO MEDICINALE GIULIANI poate fi luat așa cum este sau diluat în apă.
În orice caz, înghițiți medicamentul împreună cu o cantitate adecvată de apă (un pahar mare). O dietă bogată în lichide favorizează efectul medicamentului.
04.3 Contraindicații
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament enumerate la pct. 6.1.
Laxativele sunt contraindicate la subiecții cu dureri abdominale acute sau de origine necunoscută, greață sau vărsături, obstrucție intestinală sau stenoză, sângerări rectale de origine necunoscută, deshidratare severă.
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare
Abuzul de laxative (utilizare frecventă sau prelungită sau cu doze excesive) poate provoca diaree persistentă cu pierderea consecventă de apă, săruri minerale (în special potasiu) și alți factori nutriționali esențiali.
În cazurile severe, este posibilă apariția deshidratării sau hipokaliemiei, care poate provoca disfuncții cardiace sau neuromusculare, în special în cazul tratamentului simultan cu glicozide cardiace, diuretice sau corticosteroizi.
Abuzul de laxative, în special laxativele de contact (stimulente laxative), poate provoca dependență (și, prin urmare, posibila nevoie de creștere treptată a dozei), constipație cronică și pierderea funcțiilor intestinale normale (atonia intestinală).
Dacă episoadele de constipație apar în mod repetat, trebuie consultat un medic.
Tratamentul constipației cronice sau recurente necesită întotdeauna intervenția medicului pentru diagnostic, prescrierea medicamentelor și supravegherea în timpul terapiei.
Consultați-vă medicul atunci când necesitatea laxativului provine dintr-o schimbare bruscă a obiceiurilor anterioare ale intestinului (frecvența și caracteristicile mișcărilor intestinale) care a durat mai mult de două săptămâni sau când utilizarea laxativului nu produce efecte.
De asemenea, este recomandabil ca persoanele în vârstă sau cele cu probleme de sănătate să își consulte medicul înainte de a utiliza medicamentul.
Populația pediatrică
La copiii cu vârsta sub 10 ani, medicamentul poate fi utilizat numai după consultarea medicului dumneavoastră.
Informații importante despre unele dintre ingrediente
Produsul conține zaharoză, acest lucru trebuie luat în considerare în caz de diabet sau diete hipocalorice. Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză sau insuficiență de zaharază izomaltază nu trebuie să ia acest medicament.
Produsul conține parahidroxibenzoați. Poate provoca reacții alergice (chiar întârziate).
Acest medicament conține 10% volan etanol (alcool), adică până la 1,5 g alcool pe doză, echivalent cu 38 ml bere sau 16 ml vin pe doză.
Poate fi dăunător alcoolicilor.
De luat în considerare pentru femeile însărcinate sau care alăptează, copiii și grupurile cu risc crescut, cum ar fi persoanele cu boli hepatice (în special cele cu alcoolism cronic) sau epilepsia.
Acest medicament conține 1,12 mmol sodiu pe doză (în cazul flacoanelor 1,06 mmol pe doză). De luat în considerare la persoanele cu funcție renală redusă sau care urmează o dietă săracă în sodiu.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Laxativele pot reduce timpul petrecut în intestin și, prin urmare, absorbția altor medicamente administrate simultan pe cale orală.
De aceea, evitați ingerarea laxativelor și a altor medicamente în același timp: după administrarea unui medicament, lăsați un interval de cel puțin 2 ore înainte de a lua laxativul.
Laptele sau antiacidele pot modifica efectul medicamentului; lăsați un interval de cel puțin 1 oră înainte de a lua laxativul.
04.6 Sarcina și alăptarea
Nu există studii adecvate și bine controlate privind utilizarea medicamentului în timpul sarcinii sau alăptării. Prin urmare, medicamentul trebuie utilizat numai în caz de nevoie, sub supravegherea directă a medicului, după evaluarea beneficiului scontat pentru mamă în raport cu riscul posibil pentru făt sau sugar.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
AMARO MEDICINALE GIULIANI nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
04.8 Efecte nedorite
Ocazional: dureri izolate de crampe sau colici abdominale, mai frecvente în cazurile de constipație severă.
Raportarea reacțiilor adverse suspectate
Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu / risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacții adverse suspectate prin intermediul sistemului național de raportare. /www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Supradozaj
Dozele excesive pot provoca dureri abdominale și diaree; pierderile ulterioare de lichide și electroliți trebuie înlocuite.
A se vedea, de asemenea, ceea ce este raportat în paragraful " Atenționări și precauții speciale pentru „utilizare” despre abuzul laxativelor.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
05.1 Proprietăți farmacodinamice
GIULIANI MEDICINAL AMARO promovează activitatea digestivă. Componentele gustului amar al produsului, Rubarba și Gențiana, tind să stimuleze pofta de mâncare, favorizând o creștere a secreției sucurilor gastrice cu o consecință îmbunătățire a digestiei. Prezența Boldo tinde să crească fluxul biliar, favorizând digestia grăsimilor. Efectul ușor laxativ al Cascara conferă o motilitate mai mare intestinului.
Diferitele componente naturale ale AMARO MEDICINALE GIULIANI exercită, prin urmare, o activitate globală eupeptică, digestivă și de reglare a intestinului.
Preparatul a evidențiat o serie de activități farmacodinamice care documentează eficacitatea și utilizabilitatea acestuia în domeniul terapeutic în diferite afecțiuni funcționale ale sistemului digestiv; în special, efectele stimulatoare ale secreției salivare și ale secreției gastrice cu accelerarea golirii gastrice și a tranzitului intestinal.
Din punct de vedere hepatobiliar, a fost documentat un efect coleretic și colagog.
05.2 Proprietăți farmacocinetice
Componentele active ale rubarbei sunt derivați antracenici parțial liberi și parțial glicozilați.
Componentele active ale Cascara (Cascarosides) sunt, de asemenea, derivați antraceni oxigenați glicozilați, care ajung nealterați în intestinul gros, unde sunt transformați în Aloin și Aloemodina și, în cele din urmă, în Reina. Toți acești metaboliți sunt excretați predominant în fecale.
Boldina este componenta activă a Boldo care, după ce își exercită acțiunea coleretică, trece în colon unde este absorbit timp de aproximativ 10%. Restul de 90% aprox. se elimină în fecale.
Componenta activă a gentianului este Amarogentina, care își desfășoară acțiunea în cavitatea bucală și în stomac, apoi trece în intestin unde este inactivată și eliminată în mare parte cu fecalele.
05.3 Date preclinice de siguranță
Produsul, testat pe cele mai frecvente animale de laborator, are o toxicitate acută foarte scăzută, deci este încă bine tolerat din punct de vedere general pentru căile de administrare recomandate în medicina umană (adică pe cale orală) chiar și în doze de multe ori mai mari decât cele recomandate sau, în orice caz, realizabile în practica clinică (DL50 mai mare de 39,96 g / kg).
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE
06.1 Excipienți
Arome naturale, glicerină, caramel, bicarbonat de sodiu, esteri ai acidului p-hidroxi-benzoic, sare de sodiu, alcool, esențe, zaharoză, apă.
06.2 Incompatibilitate
Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, în special cu antiacide și lapte (vezi pct. 4.5).
06.3 Perioada de valabilitate
24 de luni în ambalaje intacte.
18 luni de la prima deschidere a sticlei.
06.4 Precauții speciale pentru depozitare
Fără precauții speciale de păstrare.
Pentru condițiile de depozitare după prima deschidere a se vedea secțiunea 6.3.
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului
Soluție orală conținută într-o sticlă 200g, 400g, 450g, 500g sau 750g de sticlă chihlimbară, închisă cu capsulă din aluminiu rezistentă la pilfer cu capac din plastic și o cană de măsurare de 20ml.
Soluție orală conținută în 6 flacoane cu doză unică de 20 g de sticlă chihlimbară, închise cu un capac din aluminiu, echipate cu un capac din material plastic.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare
Nu există instrucțiuni speciale pentru eliminare.
Medicamentele neutilizate și deșeurile derivate din acest medicament trebuie eliminate în conformitate cu reglementările locale.
07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
GIULIANI S.p.A. via Palagi, 2 - 20129, Milano
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
A.I.C. 002427223 - "soluție pentru uz oral" Flacon 200 g
A.I.C. 002427274 - "soluție pentru uz oral" Flacon 400 g
A.I.C. 002427209 - "soluție pentru uz oral" Flacon 450 g
A.I.C. 002427173 - "soluție pentru uz oral" Flacon 500 g
A.I.C. 002427033 - "soluție pentru uz oral" Flacon 750 g
A.I.C. 002427161 - "soluție pentru uz oral" 6 recipiente unidoză g 20
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI
Data primei autorizații: 12 septembrie 1949
Data celei mai recente reînnoiri: noiembrie 2009
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Septembrie 2015
