Ce este Pramipexol Teva?
Pramipexol Teva este un medicament care conține substanța activă bază pramipexol. Este disponibil sub formă de comprimate ovale albe (0,088, 0,18, 0,35 și 0,7 mg). Pramipexol Teva este un „medicament generic”. Acest lucru implică faptul că Pramipexol Teva este similar cu un „medicament de referință”, deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Sifrol. Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, consultați întrebările și răspunsurile făcând clic aici.
Pentru ce se utilizează Pramipexol Teva?
Pramipexol Teva este utilizat pentru tratamentul bolii Parkinson, o tulburare mentală progresivă care provoacă tremor, mișcare lentă și rigiditate musculară. Pramipexol Teva poate fi utilizat singur sau în asociere cu levodopa (un alt medicament pentru boala Parkinson), în orice stadiu al bolii, inclusiv în etapele ulterioare când efectul levodopa devine mai puțin eficient.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Cum se utilizează Pramipexol Teva?
Comprimatele de Pramipexol Teva se administrează cu apă, cu sau fără alimente. Doza inițială este de 0,088 mg de trei ori pe zi. La fiecare cinci până la șapte zile doza trebuie crescută până când simptomele sunt controlate fără a provoca reacții adverse care nu pot fi tolerate. Doza zilnică maximă este de 1,1 mg de trei ori pe zi. Pramipexol Teva trebuie administrat mai rar pacienților cu probleme renale. Dacă din orice motiv tratamentul este oprit, doza trebuie scăzută treptat.
Pentru informații suplimentare, consultați prospectul.
Cum acționează Pramipexol Teva?
Substanța activă din Pramipexol Teva, pramipexolul este un agonist al dopaminei care imită acțiunea dopaminei. Dopamina este o substanță purtătoare de mesaje conținută în zonele creierului care controlează mișcarea și coordonarea. La pacienții cu boala Parkinson, producătorul de dopamină celulele încep să moară, rezultând o scădere a cantității de dopamină din creier. Prin urmare, pacienții își pierd capacitatea de a-și controla în mod fiabil mișcările. Pramipexolul stimulează creierul așa cum ar face dopamina, permițând pacienților să-și controleze mișcările și să reducă semnele și simptome ale bolii Parkinson, inclusiv tremurături, rigiditate și mișcare încetinită.
Cum a fost studiat Pramipexol Teva?
Deoarece Pramipexol Teva este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste pentru a determina dacă medicamentul este bioechivalent cu medicamentul de referință (adică cele două medicamente produc aceleași niveluri ale substanței active din organism).
Care sunt beneficiile și riscurile Pramipexol Teva?
Deoarece Pramipexol Teva este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, se presupune că beneficiile și riscurile medicamentului sunt aceleași.
De ce a fost aprobat Pramipexol Teva?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerințele legislației UE, s-a demonstrat că Pramipexol Teva are o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu Sifrol. Prin urmare, CHMP este de părere că, la fel ca în În cazul Siprol, beneficiile depășesc riscurile identificate.Comitetul a recomandat acordarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Pramipexol Teva.
Alte informații despre Pramipexol Teva
La 18 decembrie 2008, Comisia Europeană a lansat Teva Pharma B.V. o „Autorizație de introducere pe piață” pentru Pramipexol Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 11-2008
Informațiile despre Pramipexol Teva - baza pramipexol publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
