PENSULVIT - PROSPECT - PLIANTE

Principal / pliante / 2021

Pensulvit - prospect

Indicații Contraindicații Precauții de utilizare Interacțiuni Avertismente Doze și metoda de utilizare Efecte nedorite Perioada de valabilitate și depozitare

Ingrediente active: Tetraciclină Sulfametiltiazol

PENSULVIT 1% + 5% Unguent oftalmic

Indicații De ce se utilizează Pensulvit? Pentru ce este?

Grupa farmacoterapeutică

Pensulvit este o combinație de antibiotice cu spectru larg și, prin urmare, este activ asupra germenilor care sunt cel mai frecvent responsabili de infecțiile oculare.

Indicații terapeutice

Infecții oculare susținute de germeni sensibili la tetraciclină și sulfametiltiazol, cum ar fi blefarita ulcerativă, dacriocistita, conjunctivita, ulcerele corneene septice. Profilaxia pre și postoperatorie. Adjuvant în tratamentul trahomului.

Contraindicații Când Pensulvit nu trebuie utilizat

Hipersensibilitate individuală cunoscută la medicament.

Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Pensulvit

În copilăria timpurie și în timpul sarcinii, produsul trebuie administrat în cazuri de nevoie reală și sub supraveghere medicală directă.

Interacțiuni Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Pensulvit

Sulfonamidele sunt inactivate de acidul para-aminobenzoic prezent în exudații purulenți și derivații săi (Procaine).

Combinația sulfonamidă-trimetoprim are un efect sinergic.

Produsul este incompatibil cu preparatele pe bază de argint.

Avertismente Este important să știm că:

Utilizarea prelungită a antibioticelor topice poate duce la creșterea microorganismelor care nu sunt sensibile la acestea.

În cazul în care o îmbunătățire clinică clară cu utilizarea produsului nu are loc într-un interval de timp rezonabil sau dacă există manifestări de sensibilizare la componentele farmacologice, este necesar să se suspende tratamentul și să se efectueze o terapie adecvată.

Doză, metodă și timp de administrare Cum se utilizează Pensulvit: Doze

O cerere de trei - patru ori pe zi sau conform prescripției medicale.

Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Pensulvit

Pensulvit este, în general, bine tolerat.

Pacienții sunt rugați, dacă apar reacții adverse nedescrise în prospect, să anunțe medicul sau farmacistul.

Expirare și reținere

Pentru data de expirare, consultați ambalajul.

Atenție: nu utilizați medicamentul după data de expirare indicată pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi sub 25 ° C

UTILIZARE OFTALMICĂ

PĂSTRAȚI PRODUSUL MEDICINAL ÎN DIMENSIUNEA COPIILOR

Compoziţie

100 g conțin:

Ingrediente active: Tetraciclină g 1 - Sulfametiltiazol g 5.

Excipienți: lanolină anhidră - ulei de ficat de cod - parafină lichidă - vaselină albă.

Forma și conținutul farmaceutic

Unguent oftalmic într-un tub de 6,5 g

Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.

Mai multe informații despre Pensulvit pot fi găsite în fila „Rezumatul caracteristicilor”. 01.0 DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 03.0 FORMA FARMACEUTICĂ 04.0 DATE CLINICE 04.1 Indicații terapeutice 04.2 Doze și mod de administrare 04.3 Contraindicații 04.4 Atenționări speciale și precauții adecvate de utilizare 04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune 04.6 și lactație 04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 04.4 Efecte nedorite 04.9 Supradozaj 05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 05.1 Proprietăți farmacodinamice 05.2 Proprietăți farmacocinetice 05.3 Date preclinice de siguranță 06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE 06.1 Excipienți 06.2 Incompatibilități 06.3 Perioada de valabilitate 06.4 pentru depozitare 06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului 06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare 07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ08 .0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 09.0 DATA PRIMULUI AUTORIZARE SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI 10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI 11.0 PENTRU RADIOFarmaceutice, DATE COMPLETE PRIVIND DOSIMETRIA RADIARE INTERNĂ 12.0 PENTRU DROGURILE RADIO, INSTRUCȚIUNI ADIȚIONALE DETALIATE PENTRU PREPARAREA ȘI CONTROLUL ESTEMPORANEA

01.0 DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL

PENSULVIT

02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ

100 g de unguent oftalmic conține:

Tetraciclină g 1 - Sulfametiltiazol g 5.

03.0 FORMA FARMACEUTICĂ

Unguent oftalmic

04.0 INFORMAȚII CLINICE

04.1 Indicații terapeutice

04.2 Doze și mod de administrare

O aplicație în fornix conjunctival de trei - patru ori pe zi sau conform prescripției medicale.

04.3 Contraindicații

Hipersensibilitate individuală cunoscută la medicament.

04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare

Utilizarea prelungită a antibioticelor topice poate duce la creșterea microorganismelor care nu sunt sensibile la acestea. În cazul în care nu există o îmbunătățire clinică evidentă cu utilizarea produsului într-un interval de timp rezonabil sau dacă apar manifestări de sensibilizare la componentele farmacologice, este necesară suspendarea tratamentului și efectuarea unei terapii adecvate

În copilăria foarte timpurie, produsul trebuie administrat în cazuri de nevoie reală și sub supravegherea directă a medicului.

04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune

Sulfonamidele sunt inactivate de acidul paraaminobenzoic prezent în exudații purulenți și derivații săi (procaină).

Combinația sulfonamidă-trimetoprim are un efect sinergic.

Sulfonamidele, administrate sistemic, sporesc acțiunea anticoagulantelor orale și a medicamentelor hipoglicemiante și a anticonvulsivantelor hidantoinice.

04.6 Sarcina și alăptarea

Produsul trebuie administrat în caz de nevoie reală și sub supravegherea directă a medicului.

04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu există contraindicații

04.8 Efecte nedorite

Produsul este în general bine tolerat.

04.9 Supradozaj

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.

05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE

05.1 Proprietăți farmacodinamice

Tetraciclinele sunt antibiotice bacteriostatice active asupra Gram + și Gram - bacterii, clamidii, micoplasme, rickettsiae și amoebe. Tetraciclinele inhibă sinteza proteinelor bacteriilor. Locul lor de acțiune este ribozomul bacterian.În germenii Gram, antibioticul difuzează pasiv prin canalele hidrofile ale membranei celulare exterioare formate din proteine. Ulterior este transportat, conform unui mecanism dependent de energie, prin membrana citoplasmatică internă.

Mecanismul de acțiune care stă la baza penetrării bacteriilor Gram + este mai puțin clar; implicarea unui mecanism de transport dependent de energie este certă.

În interiorul celulei bacteriene, tetraciclinele se leagă de subunitatea 30 S a ribozomilor la nivelul cărora împiedică contactul dintre aminoacil-ARNt și complexul ARNm-ribozom, prevenind alungirea lanțului polipeptidic în formare.

Rezistența la tetracicline se dezvoltă lent și este mediată de plasmide.

Sulfametiltiazolul este un antibiotic sulfonamidic, bacteriostatic cu un spectru larg de bacterii. De fapt, este activ pe germeni Gram + și - și pe Chlamydia trachomatis. Sulfonamidele sunt analogi structurali și antagoniști competitivi ai acidului paraminobenzoic (PABA) și, prin urmare, împiedică utilizarea bacteriană normală a PABA pentru sinteza acidului folic.

05.2 Proprietăți farmacocinetice

Majoritatea tetraciclinelor sunt absorbite, deși nu complet din tractul gastro-intestinal.Absorbția este mai mare pe stomacul gol; este mai mică în segmentele mai distale ale tractului gastro-intestinal; este însă modificată de ingestia concomitentă de lapte, gel de hidroxid de aluminiu, săruri de calciu, magneziu, fier și subsalicilat de bismut.

După administrarea orală, oxitetraciclina și tetraciclina ating concentrațiile plasmatice maxime în decurs de 2-4 ore. Aceste medicamente au un timp de înjumătățire de 6-12 ore. Concentrațiile plasmatice maxime de 2-2,5 mcg / ml sunt obținute cu administrarea a 250 mg la fiecare 6 ore.

Tetraciclinele se concentrează în ficat și sunt excretate prin bilă în intestin de unde sunt parțial absorbite. Trec placenta și intră în circulația fetală și în lichidul amniotic. Concentrațiile de tetracicline în plasma cordonului ombilical ajung la 60% și în fluid. 20 % dintre cei prezenți în circulația maternă amniotic Concentrații relativ mari se găsesc în laptele matern.

Principala cale de excreție este renală, dar aceste antibiotice sunt eliminate și în fecale.

Tetraciclina și Rolitetraciclina, după aplicarea topică, nu provoacă efecte nedorite semnificative și sunt slab absorbite de structurile oculare.

Tetraciclinele au o toxicitate acută scăzută: LD50 la șoareci este de 130 - 180 mg / kg intravenos și 1.500 - 7.000 mg / kg per os.

Sulfonamidele sunt absorbite rapid din tractul gastro-intestinal. O doză orală este absorbită timp de 70 - 100% și primele urme în urină se găsesc în 30 de minute de la administrarea medicamentului. Sulfonamidele traversează cu ușurință placenta și ajung în circulația fetală. Absorbția după administrarea topică este nulă.

05.3 Date preclinice de siguranță

Administrarea topică a preparatului este urmată de o absorbție locală și sistemică slabă. S-a văzut, de fapt, că după aplicarea unor cantități mari de produs pe pielea scarificată a iepurelui, plasma nu prezintă nicio activitate antibacteriană.